Разработчики лекарств смогут получить до 500 млн руб. на ранние стадии исследований

С 2027 года российские производители оригинальных лекарств смогут получить из бюджета до 500 млн руб. на ранние стадии клинических исследований своих разработок, сообщила на конгрессе «Национальное здравоохранение» замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева. Такая мера разработана совместно с АНО «Инновационный инжиниринговый центр» (учрежден компанией «Иннопрактика»), уточнила она.

О проработке механизмов господдержки ранних стадий клинических исследований в Минпромторге говорили и ранее. В июле министр промышленности и торговли Антон Алиханов уточнял, что такую поддержку можно будет получить после регистрации препарата — как в случае с софинансированием последней фазы испытаний.

Новые препараты должны пройти три стадии клинических исследований, чтобы получить регистрацию на российском рынке. Самая масштабная и затратная из них — третья. На этом этапе доказывается эффективность препарата, изучаются побочные эффекты на обширной выборке пациентов. Первые две стадии проверяют эффективность и безопасность лекарства.

По третьей стадии Минпромторг ранее анонсировал механизм компенсации затрат — «кешбэк за успех». Компании могут получить до 2,5 млрд руб. Препарат при этом должен относиться к «первым в классе», то есть основываться на принципиально новом механизме действия.

Механизм по третьей фазе должны были утвердить до конца 2026 года, но пока нормативных документов по нему не опубликовано. В то же время на «Национальном здравоохранении» Екатерина Приезжева уточнила, что обе меры поддержки — по третьей и по начальным фазам — должны начать действовать в 2027 году.

Кроме того, с 2026 года компенсировать затраты на клинические исследования можно через кластерную инвестиционную платформу, сообщила замминистра. Это курируемая министерством программа льготного кредитования инвестиционных проектов по производству приоритетной продукции.