Число патентных споров в фармотрасли выросло почти в пять раз

Количество судебных разбирательств, связанных с нарушением интеллектуальных прав на лекарства, превысило 150 в 2022–2026 годах, подсчитали в Ассоциации международных фармацевтических производителей (АМФП). В предыдущие пять лет их было более 30.

При этом акцент смещается от оспаривания патентов к спорам, связанным с досрочным выходом дженериков на рынок и получением принудительных лицензий, отмечают в ассоциации.

Общее число разбирательств с 2017 года превысило 180 (по подсчетам на 2 ноября 2026 года). Они касаются 51 препарата. Более 50 дел, начатых в 2022–2026 годах, еще рассматриваются.

В АМФП отмечают несколько тенденций в судебной практике.

Увеличилось количество дел, связанных с введением в оборот дженериков, когда патенты еще действуют. Дженерик теперь выводят на рынок за шесть-семь лет до окончания патента, а раньше — за три года. Поэтому заключается меньше мировых соглашений между сторонами.

Споры все чаще затрагивают лекарства, производство которых организовано в России. В 2017–2021 годах доля таких препаратов составляла около 20%, а в 2022–2026 годах превысила 55%. В том числе разбирательства касаются пяти лекарств, по которым заключены специальные инвестиционные контракты (СПИК). АМФП также зафиксировала как минимум семь конфликтов между российскими фармпроизводителями.

Также ассоциация напоминает, что в 2026 году впервые производитель дженериков обратился в суд с требованиями обязать правообладателей не препятствовать выходу на рынок. Речь, вероятно, идет о споре «Биокада» с американской Johnson & Johnson по поводу онкопрепарата даратумумаба.

Отдельное направление судебной практики связано с принудительными лицензиями. С 2022 года в суды поступило не менее 38 таких дел. Около 70% исков основаны на недостаточном использовании изобретения патентообладателем. При этом четких критериев недостаточного использования в законодательстве нет, не выработаны они и в ходе судебной практики, отмечают в АМФП.