Патент на «Оземпик» потерял вес
Уже три компании продают аналоги препарата без лицензий
В 2025–2026 годах три компании начали продажи препаратов с семаглутидом без получения принудительной лицензии или разрешения правительства. Среди них — «Фармасинтез», «Фармстандарт» и «Изварино фарма». В то же время семаглутид (оригинальный препарат «Оземпик» от Novo Nordisk) все еще защищен патентом как минимум до 2031 года. После прецедентных решений правительства по выдаче принудительных лицензий на семаглутид и последующих судебных решений оригинатор уже не спешит оспаривать факт продажи дженериков, указывают эксперты. Но этот рынок, по их мнению, уже высококонкурентен, и новые игроки не смогут занять там весомую долю, несмотря на демпинг.
Фото: David J. Phillip, File / AP
Фото: David J. Phillip, File / AP
В 2026 году два российских производителя начали продавать свои препараты с семаглутидом. «Фармстандарт» с февраля 2026 года ввел в оборот четыре партии своего препарата с семаглутидом «Дэглюнорм», а «Изварино фарма» (держатель регудостоверения — АО «Аксельген») в этом году выпустила 14 партий собственного аналога «Семвелика», обнаружил «Ъ. Здоровье+» в данных Росздравнадзора. А «Фармасинтез» первые партии своего «Семуглина» ввел в оборот еще в феврале 2025 года.
Все препараты зарегистрированы для лечения сахарного диабета 2-го типа и являются аналогами «Оземпика» от датской Novo Nordisk. Компания с начала 2024 года не поставляет в Россию свои препараты на основе семаглутида — инъекционный «Оземпик» и «Ребелсас» в таблетках.
Основное их вещество семаглутид при этом защищено патентом Novo Nordisk в России до 2031 года, а различные формы и способы лечения — вплоть до 2041 года.
Первые дженерики «Оземпика» в России были зарегистрированы в 2023 году. Но, чтобы начать их продажу, «Герофарм» и «Промомед» в конце года получили разрешение правительства на использование изобретений без согласия правообладателя. Гражданский кодекс разрешает использовать патент в случае крайней необходимости, в том числе связанной с охраной жизни и здоровья граждан. При этом производитель оригинального препарата получает выплаты — процент от продаж. Продажи препаратов «Герофарма» и «Промомеда» с семаглутидом в январе—мае 2026 года достигли почти 14 млрд руб., следует из данных RNC Pharma. Позднее аналогичное правительственное разрешение получила «ПСК Фарма».
Других подобных лицензий не выдавалось, подтвердили «Ъ. Здоровье+» в Минэкономразвития (подкомиссия при министерстве рассматривает заявки на выдачу разрешений).
Оставили без внимания
В России, если лекарство защищено патентом, продавать его можно без последствий несколькими способами. Во-первых, получить разрешение правительства, как «Герофарм», «Промомед» и «ПСК Фарма». Во-вторых, попробовать заключить лицензионный договор с правообладателем (Novo Nordisk) и, в случае отказа, получить принудительную лицензию через суд (по ст. 1362 Гражданского кодекса), перечисляет старший юрист практики специальных проектов юридической фирмы Vegas Lex Полина Жерновникова.
«Изварино фарма» еще в конце 2024 года подала иск в Арбитражный суд Москвы к Novo Nordisk с требованием заключить лицензионный договор, следует из картотеки арбитражных дел. Решение по нему еще не принято. АО «Фармасинтез-норд», входящее в группу «Фармасинтез», инициировало разбирательство «об обязании» к датской компании в июле 2026 года. Детали иска не известны, в компании его не комментируют.
Предполагается, что эти компании уже предлагали оригинатору заключить лицензионный договор, но соглашения не достигли, заключает Полина Жерновникова. Кроме того, как писал «Фармвестник», за получением разрешения в правительственную комиссию обращались как минимум «Фармасинтез», а также «Р-Фарм», зарегистрировавший свой семаглутид (пока в оборот он не выведен).
В любом случае только сам патентообладатель может пресечь незаконное использование патента, инициировав разбирательство в отношении нарушителей, указывает Полина Жерновникова.
Но именно датская компания сама добровольно сообщила в 2023 году о прекращении поставок семаглутида в Россию. Это по большей части и послужило основанием для получения «Биохимиком» (входит в «Промомед».— «Ъ. Здоровье+») принудительной лицензии через суд, напоминает госпожа Жерновникова. Арбитражный суд Москвы в мае 2026 года обязал Novo Nordisk предоставить компании «Промомеда» лицензию на использование изобретений по патентам на семаглутид, следует из картотеки арбитражных дел. Это решение не обжаловалось и вступило в законную силу, поэтому может повлиять на выводы судов в других спорах с оригинатором, делает вывод юрист.
Ранее Novo Nordisk пыталась оспорить в судебном порядке и выдачу правительственных разрешений «ПСК Фарме» и «Промомеду», но в мае 2025 года проиграла в Верховном суде.
Оригинатору не удается добиться успеха в судебных спорах, несмотря на былую активность в судах, отмечает Полина Жерновникова. Вероятно, поэтому инициатив от Novo Nordisk стало меньше, а иски к иным компаниям, реализующим препараты с семаглутидом без лицензии, не подаются, заключает она.
В «Фармасинтезе» этот вопрос оставили без комментариев, в остальных компаниях, как и в Novo Nordisk, на запрос «Ъ. Здоровье+» не ответили.
Потенциал рынка
Помимо «Дэглюнорма», «Фармстандарт» зарегистрировал и другой препарат с семаглутидом — «Ребодия слим», но в оборот он пока не вводился. Лекарство показано для снижения веса и является аналогом Wegovy от Novo Nordisk. Дженерики Wegovy в России есть пока у тех же «Герофарма» и «Фармстандарта».
Для контроля массы тела предназначены и препараты на основе тирзепатида, который содержит вещество того же класса, что и семаглутид. Оригинальный препарат Mounjaro разработала американская Eli Lilly, но в России патент на тирзепатид уже не действует. Поэтому его без лицензий продают все те же «Промомед» и «Герофарм».
Рынок препаратов на основе семаглутида и тирзепатида в России стремительно растет. По данным RNC Pharma, объем их продаж за первые пять месяцев 2026 года вырос в 3,3 раза — до 32,6 млрд руб. По итогам года, по оценке «Герофарма», рынок препаратов для борьбы с лишним весом в целом в 2026 году увеличится более чем вдвое, превысив 100 млрд руб. Только продажи препаратов на основе семаглутида и тирзепатида, по оценке «Промомеда», к концу года достигнут 70–80 млрд руб.
Но «колоссальную динамику» показывает именно рынок тирзепатида, отмечает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Семаглутид, в свою очередь, остается популярным среди интересантов, и в этой группе заметен ценовой демпинг, добавляет он.
Продажи тирзепатида, по данным аналитиков, в январе—мае 2026 года превысили продажи семаглутида в деньгах (18,1 млрд руб. против 14,6 млрд руб. соответственно), но уступают в натуральном выражении (2,2 млн упаковок против 3,1 млн).
Вероятно, поэтому некоторые компании делают ставку именно на тирзепатид. «Р-Фарм», уже зарегистрировавший две версии семаглутида — против сахарного диабета и ожирения, готовит свой тирзепатид. Этот лонч — «в ближайшем фокусе» компании, сообщили там «Ъ. Здоровье+». В «Р-Фарме» рассчитывают, что препарат станет доступен осенью и что компания займет на рынке «значимую позицию».
«ПСК Фарма» представила в марте свой «Тирзеро слим» с тирзепатидом. «Фармасинтез» готовит к выводу на рынок «Тирлидею» (препарат зарегистрирован в апреле 2026 года, но в оборот пока не вводился).
В «Герофарме» отмечают большой потенциал для роста рынка препаратов против ожирения и сахарного диабета по мере увеличения распространенности этих заболеваний, а также перехода пациентов на «более эффективные препараты» для их лечения. Но на данный момент, по наблюдению компании, «потребности рынка в препаратах на основе семаглутида и тирзепатида полностью обеспечиваются существующими производителями».
В «Промомеде» напоминают, что препараты на основе ГПП-1 сложны в разработке, производстве, логистике и коммерциализации. Из-за требуемых инвестиций включение в конкурентную борьбу для новых локальных игроков будет невыгодно, считает директор по маркетингу и продажам направления эндокринологии компании Людмила Ковальчук. Гендиректор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро напоминает, что для вывода на рынок нового препарата требуется немало времени, в том числе за счет длительной разработки, проведения клинисследований и процедуры регистрации.
В «Фармасинтезе» рассматривают препараты для лечения сахарного диабета и ожирения «как одни из наиболее значимых для системы здравоохранения», сообщил вице-президент по коммерции группы Никита Пуния. Он считает, что место для новых игроков всегда есть, если они могут предложить «качественный продукт, стабильные поставки и высокий уровень производственных стандартов».
Новые игроки пока не оказывают серьезного давления на продукты лидирующих компаний, отмечает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. За январь—май 2026 года, по данным RNC Pharma, «Фармасинтез», «Изварино фарма» и «Фармстандарт» реализовали свои аналоги семаглутида на 273,1 млн руб., что составляет 0,8% от всех продаж семаглутида в России.
Уже имеющиеся на рынке бренды хорошо известны потребителям, добавляет господин Беспалов. Их производители наладили все процессы с точки зрения показателей себестоимости производства, конкурировать с ними непросто, заключает аналитик.
Замена сибутрамина
Семаглутид впервые в мире был одобрен как средство против ожирения в 2021 году. Но в России и до появления препаратов этого класса были средства для снижения веса. Игроки на этом рынке были все те же — в основном «Промомед» с «Редуксином» и «Изварино фарма» с «Голдлайном».
Это препараты на основе сибутрамина. Само вещество входит в список сильнодействующих, а препараты на его основе отпускаются по рецепту и при индексе массы тела свыше 30.
Сейчас «Редуксин», «Голдлайн», а также лекарства с орлистатом относятся к старому поколению. Они не выдерживают конкуренции с новыми разработками и теряют в продажах, отмечает Николай Беспалов.
По данным RNC Pharma, препараты с сибутрамином и орлистатом за первые пять месяцев 2026 года снизились на 17% в деньгах к аналогичному периоду прошлого года, до 2,5 млрд руб., и на 12,6% — в упаковках, до 987 тыс.