Коротко

Новости

Подробно

Фото: Александр Коряков / Коммерсантъ

Лекарства с поправкой на обстоятельства

После запуска их маркировки правительство получит право делать из общего порядка исключения

от

Во вторник Госдума одобрила во втором чтении законопроект, по которому правительство сможет точечно давать отсрочку на введение обязательной маркировки ряда лекарств и медизделий. Это компромисс между необходимостью запустить систему маркировки в ранее установленный срок, 1 июля 2020 года, и возможными рисками отдельных проблем с маркировкой, вызванных пандемией коронавируса,— их опасается ряд фарморганизаций. По данным Минздрава, к запуску обязательной маркировки на следующей неделе готовы все компании, мера коснется минимального числа препаратов и будет действовать временно в форме отсрочки. Исключения потребуют индивидуального решения Белого дома после объяснения компанией конкретных причин, по которой она не может выпустить препарат на рынок в стандартном для всех порядке.


Правительство сможет делать исключение по обязательной маркировки для ряда лекарств и медицинских изделий — Госдума одобрила соответствующие поправки. Они были внесены ко второму чтению законопроекта о создании федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение препаратами.

Напомним, уже с 1 июля этого года маркировка лекарств станет обязательной. Ряд медицинских объединений и союзов пациентов просили правительство отложить срок внедрения системы на несколько месяцев, опасаясь, что часть препаратов может стать недоступной для российского рынка (подробнее см. “Ъ” от 9 апреля).

  • Как следует из текста поправок, Белый дом сможет вводить особый порядок обращения в отношении отдельных препаратов и медизделий, произведенных в период с 1 июля по 1 октября 2020 года.
  • Кроме того, правительство может разрешить до 1 января 2021 года ввозить в Россию немаркированные лекарства, произведенные за рубежом до 1 октября 2020 года.

Как пояснили в пресс-службе Минздрава, разрешения на ввоз и ввод в гражданский оборот немаркированных лекарств будут выдаваться только в исключительных случаях, производители должны будут обосновать причины несоблюдения требований об обязательной маркировке.

«Российские и иностранные производители вовремя подготовились к введению обязательной маркировки, поэтому данная мера носит характер дополнительный, и мы не ожидаем сложностей с поставками лекарств»,— сказали в Минздраве.



О готовности к переходу всех участников на маркировку лекарств сообщает и Росздравнадзор. Во вторник ведомство подвело итоги тестирования системы, которая прошла с 1 по 11 июня. В нем приняли участие более 300 организаций из 65 регионов — это крупнейшие фармацевтические дистрибуторы, медицинские и аптечные организации, а также индивидуальные предприниматели.

Тем не менее, как отметил первый заместитель главы комитета Госдумы по охране здоровья Леонид Огуль, хотя в принципе система к работе готова, из-за пандемии и вызванной ею остановки многих производственных и экономических процессов, было решено все же не рисковать и дать правительству возможность маневра. «Такая двухступенчатая система позволит оценить актуальную ситуацию и принять точечные решения правительству, если они будут необходимы»,— пояснил глава комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов.

Анастасия Мануйлова


Комментарии
Профиль пользователя