Минздрав отменил регистрацию девяти иностранных лекарств

Минздрав отменил государственную регистрацию девяти лекарств зарубежного производства. Соответствующие решения отражены в ГРЛС. Кроме того, ведомство исключило из реестра две фармацевтические субстанции. Основанием во всех случаях стали обращения держателей регистрационных удостоверений или их представителей.

Пять решений касаются лекарств словенской фармкомпании KRKA. Регистрацию потеряли «Камирен ХЛ» (доксазозин), применяемый в том числе при артериальной гипертензии, «Амлодипин-КРКА» (амлодипин) для снижения артериального давления, противокашлевый «Панатус» (бутамират) и «Таниз-К» (тамсулозин), который назначают при нарушениях мочеиспускания. Минздрав также отменил два регистрационных удостоверения на «Трамадол» (трамадол): для капсул 50 мг и раствора для инъекций 50 мг/мл.

Для четырех из этих лекарств у KRKA больше не осталось действующих регистрационных удостоверений в России. Исключением стал «Панатус»: решение затронуло сироп 4 мг/5 мл, тогда как таблетки 5 мг сохраняются в ГРЛС. При этом в России зарегистрированы и другие лекарства со всеми пятью действующими веществами.

Еще два решения связаны с инсулинами американской фармкомпании Eli Lilly. Из ГРЛС исключены «Хумулин Регуляр» (инсулин растворимый) и «Хумулин М3» (двухфазный инсулин). На каждый из них действовало по одному регистрационному удостоверению. Их держателем была «Свикс Хэлскеа», входящая в швейцарскую Swixx BioPharma.

Минздрав также отменил одно из регистрационных удостоверений на «Акатинол Мемантин» (мемантин) немецкой Merz Pharma. Решение касается набора таблеток в дозировках 5, 10, 15 и 20 мг, применяемого при деменции. В реестре сохраняются две другие регистрации этого лекарства — на таблетки 10 и 20 мг.

Регистрацию прекратили и для «Артрозилена» (кетопрофен) производства итальянской Instituto de Angeli, входящей во французскую группу Fareva. Кетопрофен относится к нестероидным противовоспалительным средствам.

Отдельно Минздрав исключил из ГРЛС две фармацевтические субстанции российского «Генериума» — соматропин и филграстим. Первая используется при производстве лекарств с гормоном роста, вторая стимулирует образование нейтрофилов — одного из видов лейкоцитов.

Ранее «Ъ. Здоровье+» писал, что российские фармкомпании начали активнее готовить аналоги новых зарубежных лекарств, оригиналы которых еще не зарегистрированы в стране. С начала 2026 года по 26 августа Минздрав одобрил восемь исследований биоэквивалентности таких средств. В 2025 году подобных исследований в ГРЛС не фиксировалось. Среди разработок, аналоги которых испытывают российские производители, есть лекарства Gilead Sciences, Astellas, Vertex, BMS и Novo Nordisk.