В США одобрили первый препарат от СДВГ, действующий на три нейромедиатора

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило разработанный японской фармкомпанией Otsuka препарат Simtriyo (centanafadine) для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у взрослых и детей от шести лет. Это первое зарегистрированное средство, которое одновременно блокирует обратный захват норадреналина, дофамина и серотонина.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

Как сообщила Otsuka, за счет такого механизма действия centanafadine повышает уровень этих нейромедиаторов в структурах мозга, которые отвечают за внимание и контроль поведения. Препарат выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением и принимается один раз в день. Его назначают взрослым и детям с массой тела не менее 20 кг.

Одобрение FDA основано на результатах четырех исследований третьей фазы с участием взрослых, подростков и детей с СДВГ. В клинических испытаниях centanafadine статистически значимо уменьшал выраженность симптомов заболевания по сравнению с плацебо. Улучшение состояния пациентов отмечалось уже в первую неделю лечения.

Наиболее частыми побочными эффектами у взрослых были головная боль, снижение аппетита, бессонница, тошнота, сухость во рту и диарея. У детей и подростков чаще всего наблюдались снижение аппетита, тошнота, сыпь, головная боль и боль в животе.

Перед началом продаж препарата в США Управление по борьбе с наркотиками (DEA) должно присвоить ему категорию контроля, предусмотренную для стимуляторов центральной нервной системы. После завершения этой процедуры Otsuka планирует вывести Simtriyo на американский рынок до конца 2026 года.