Коммерсантъ FM

В США одобрили первое обезболивающее с парацетамолом и напроксеном

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Tylenol with Naproxen. Это первое безрецептурное обезболивающее, сочетающее ацетаминофен (парацетамол) и напроксен натрия.

Фото: Hannah Beier / Reuters

Фото: Hannah Beier / Reuters

Препарат содержит 325 мг ацетаминофена и 110 мг напроксена натрия. Он показан для временного облегчения головной, зубной, мышечной и менструальной боли, боли в спине, а также незначительной боли при артрите. Средство предназначено для взрослых и детей от 12 лет.

Как отметили в FDA, на рынке уже представлены безрецептурные комбинированные препараты, сочетающие ацетаминофен с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Однако Tylenol with Naproxen стал первым безрецептурным обезболивающим, объединившим ацетаминофен и напроксен натрия в одной таблетке.

Регулятор сообщил, что решение об одобрении основано на данных, подтвердивших эффективность и безопасность комбинации, а также вклад каждого действующего вещества в общий обезболивающий эффект. Препарат принимают каждые 12 часов.

FDA напоминает, что обезболивающее нельзя сочетать с другими средствами, содержащими ацетаминофен, из-за риска поражения печени. Как и другие препараты с НПВП, Tylenol with Naproxen имеет предупреждения о риске желудочного кровотечения, инфаркта, сердечной недостаточности и инсульта. Вероятность таких осложнений возрастает при превышении рекомендованной дозы или продолжительности приема.

Производителем препарата является американская компания Kenvue Brands LLC.

Новости компаний Все