Разрешения на ввоз медизделий для пациентов стали бессрочными

Правительство РФ изменило правила выдачи разрешений на ввоз в страну незарегистрированных медицинских изделий для оказания помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Теперь такие разрешения будут действовать бессрочно — до ввоза медизделия, на которое они выданы. Соответствующий документ подписал премьер-министр Михаил Мишустин.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

Поправки внесены в постановление правительства №1590 от 22 сентября 2021 года, которое регулирует порядок выдачи таких разрешений.

Документ также меняет сроки отдельных административных процедур. Так, Росздравнадзор теперь должен направить межведомственный запрос и проверить полноту и достоверность сведений, указанных в заявлении, в течение четырех рабочих дней после его получения. Ранее на этот этап отводилось три рабочих дня.

После завершения проверки ведомство принимает решение о выдаче разрешения либо об отказе. На внесение сведений в реестр выданных разрешений или уведомление заявителя об отказе Росздравнадзору по-прежнему отводится не более одного рабочего дня.

Кроме того, из правил исключены положения о сроке действия разрешения и отдельных сведениях, которые ранее содержались в реестре. Это связано с тем, что разрешение больше не ограничено фиксированным сроком и сохраняет силу до ввоза соответствующего медицинского изделия.

Постановление вступает в силу со дня официального опубликования.