Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
Китай первым в мире одобрил CAR-T-терапию для лечения солидных опухолей
Китайский регулятор одобрил клеточную терапию satri-cel компании CARsgen Therapeutics для лечения некоторых форм рака желудка, сообщил разработчик. Препарат стал первой в мире CAR-T-терапией, зарегистрированной для лечения солидных опухолей.
Фото: iStock
Фото: iStock
Лечение предназначено для пациентов с HER2-негативным распространенным раком желудка или аденокарциномой гастроэзофагеального соединения с экспрессией белка Claudin18.2, если как минимум два предыдущих курса лечения оказались неэффективными.
CAR-T-терапия основана на модификации собственных иммунных клеток пациента. Их перепрограммируют таким образом, чтобы они распознавали и уничтожали опухолевые клетки. Метод уже применяется при ряде онкогематологических заболеваний, включая лейкемию, лимфому и множественную миелому. Однако добиться его эффективности при солидных опухолях, то есть плотных новообразованиях в органах и тканях, таких как рак желудка или легкого, долгое время не удавалось.
Одобрение satri-cel основано на результатах клинического исследования CT041-ST-01. Согласно данным компании, объективный ответ на лечение был достигнут у 41% пациентов против 4% в контрольной группе, а риск прогрессирования заболевания или смерти снизился на 70%.
По словам генерального директора CARsgen Ли Цзунхая, стоимость терапии планируется объявить 23 июня. Первые пациенты смогут начать лечение через три-четыре недели, а во втором полугодии 2026 года компания рассчитывает получить около 200 заказов.