Препаратам не дают гарантию

Всероссийский союз пациентов (ВСП) попросил правительство синхронизировать сроки обновления ограничительных лекарственных перечней и программ госгарантий (ПГГ). Для этого, как считают в ВСП, нужно перенести предельный срок внесения в правительство проекта обновленного перечня жизненно важных лекарств (ЖНВЛП) и других списков с 15 октября на 15 июля. Тогда препараты из новых перечней смогут учитываться в системе лекобеспечения уже с 1 января следующего года. Такое обращение ВСП направил 27 апреля на имя министра здравоохранения Михаила Мурашко.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

Правительство обязано обновлять перечень ЖНВЛП (а вместе с ним минимального аптечного ассортимента и высокозатратных нозологий) не реже раза в год. Предварительно изменения обсуждаются на профильной комиссии Минздрава, которая проходит раз в квартал. Обычно распоряжение об изменениях в перечнях публикуется в последних числах декабря или уже в начале года применения, указывают в ВСП. А вступить в силу они должны по регламенту спустя два месяца после опубликования. Последний раз тематическое распоряжение правительство утвердило в декабре 2025 года, а начал действовать обновленный список с 24 февраля 2026 года.

Программа госгарантий взаимосвязана со списком ЖНВЛП и сначала утверждается на федеральном, а затем на региональных уровнях (территориальные ПГГ). Программа регламентирует виды бесплатной медпомощи, в том числе по ОМС. Территориальные ПГГ содержат перечень препаратов, служащий основой для амбулаторного лекобеспечения льготников. Он должен быть не меньше списка ЖНВЛП.

Но ограничительные перечни на практике вступают в силу уже после утверждения программ госгарантий и бюджетов всех уровней, указано в обращении.

Например, последние ПГГ предусматривали внесение проекта программы следующего года в правительство до 15 октября текущего года. Предложения по оплате медпомощи за счет ОМС, в свою очередь, должны получить финансовое обоснование в профильном учреждении Минздрава до 15 августа. Проект федерального бюджета вносится в правительство не позднее 15 сентября, а бюджета федерального фонда ОМС — примерно до 1 сентября.

В результате средства под новые лекарства невозможно зарезервировать, как и сформировать потребность и, соответственно, запланировать закупки, указано в аналитическом отчете ВСП. Это приводит к тому, что формально препараты вошли в перечень, но пациентам остаются недоступны, утверждает его автор, юрист Алексей Федоров.

Так, в сентябре 2025 года программа госгарантий была расширена схемами с препаратами из ЖНВЛП для лечения по ОМС. А в 2026 году таких изменений уже не было, и объем доступной терапии остался на уровне прошлого года, указывают в ВСП. В результате пациентам нужно ждать еще один календарный год для получения инновационной терапии, делают вывод авторы обращения.

Кроме того, есть и финансово-экономические последствия, считают в ВСП. При включении препарата в ЖНВЛП производитель фиксирует цену на уровне минимальных цен в референтных странах. Но если в программу госгарантий препарат попадает позже, то потенциальная экономия бюджетных средств не реализуется, объясняют авторы обращения. Медорганизации, как указано в документе, вынуждены закупать более дорогие аналоги.

При смещении срока внесения в правительство обновленного перечня ЖНВЛП на три месяца раньше можно сделать так, что и перечень, и ПГГ будут вступать в силу с 1 января, считают в ВСП. Ведь четких регламентов по срокам вступления в силу нового списка нет, указывают там.

В ВСП приводят и альтернативное решение: выделять новые схемы лекарственной терапии в программах госгарантий и методических рекомендациях специальной пометкой (звездочкой). То есть при формировании схем лечения можно было бы учитывать рекомендации прошедших профильных комиссий по расширению перечня и указывать, что схемы применимы, если их утвердит правительство. Но это возможно только в отношении схем лечения конкретными препаратами по ОМС и не решает проблем льготников, получающих препараты амбулаторно, оговариваются в ВСП.

Устаревающие решения

В Минздраве, впрочем, не видят противоречий. Сроки от момента рекомендации комиссии о включении в перечень ЖНВЛП до вступления изменений в силу там называют минимальными. Изменение же сроков внесения проекта перечня ЖНВЛП в правительство, как считают в Минздраве, не синхронизирует его с программой госгарантий.

Лекарства, вошедшие в перечень, но не включенные пока в программу госгарантий, пациенты могут по-прежнему получать по решению врачебной комиссии, добавили в ведомстве.

В своем отчете ВСП сам указывает на риски переноса сроков. Может резко возрасти количество предложений на заседания комиссии во втором квартале, ведь то последняя сессия обсуждений, результаты которой будут учитываться при формировании перечня на следующий год. А те препараты, которые будут рассмотрены, например, в третьем квартале 2026 года («августовские комиссии»), пойдут в перечень уже на 2028 год. Это значит, что если они зарегистрированы, например, в начале года, то уже вряд ли попадут в перечень следующего.

Но все это временные затруднения, а положительный эффект от изменений их оправдывает, делают вывод в ВСП.

Долгий путь до бюджетного рынка

Представители отрасли неоднократно указывали на проблему. Например, ее обсуждала Ассоциация международных фармацевтических производителей (АМФП). Она подсчитала, что каждый четвертый из 37 иностранных препаратов, одобренных комиссиями к включению в ЖНВЛП с 2021 по 2025 год, не попал на тот момент в клинические рекомендации. Это документ, которым руководствуются врачи при назначении препарата и который учитывается при формировании программы госгарантий.

Например, онкопрепарат камрелизумаб от «Петровакс Фарма» включен в перечень ЖНВЛП на 2026 год. Но пока не закупается за счет бюджета, так как клинические рекомендации пересматриваются раз в три года и только после этого по препарату начинается расчет тарифов ОМС, рассказал на Российском фармацевтическом форуме им. Н. А. Семашко 13 мая вице-президент по корпоративным коммуникациям компании «Петровакс Фарм» Кирилл Данишевский.

Разница между сроками утверждения обновленного перечня ЖНВЛП и ПГГ приводит к тому, что в Россию мировые достижения в лекарственной терапии онкозаболеваний приходят с опозданием в пять—семь лет, говорит президент ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй!» Ирина Боровова.

София Прохорчук