Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
Минздрав отменит бумажные бланки регудостоверений на медизделия
Минздрав предложил признать утратившими силу приказы Росздравнадзора, которые регламентировали форму бумажного регистрационного удостоверения на медизделия. Проект такого приказа представлен на общественное обсуждение на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Фото: Егор Снетков, Коммерсантъ
Фото: Егор Снетков, Коммерсантъ
Предполагается, что после вступления приказа в силу регудостоверения будут оформляться в виде записи в госреестре медизделий и организаций и предпринимателей, занятых их производством. В том числе это распространится на заявления, поданные до даты вступления в силу новых правил регистрации.
Новые правила заработали с 1 марта 2025 года. С этого времени при регистрации новых медизделий удостоверение на бумажном носителе не выдается — вносится лишь запись в электронном реестре.
Это повлекло за собой противоречия в применении льготной ставки. В Налоговом кодексе записано, что ставка в 0% или 10% применяется при предъявлении бумажного регудостоверения в налоговый орган.
Из-за этого в феврале 2026 года консалтинговая компания «Медрелис» вместе с 37 предприятиями, занятыми в разработке, регистрации и обращении медизделий, обращалась в правительство с просьбой внести изменения в Налоговый кодекс. Те, кто сохранил старые регудостоверения в бумажном виде, получают преимущество, объясняли подписанты. А обладатели новой реестровой записи либо отказываются от применения льгот, либо принимают на себя риски доначислений, пеней и судебных разбирательств, указывали авторы письма.