логотип компании «Честный знак»

Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»

AstraZeneca пожаловалась в Генпрокуратуру на поставки дженерика ее онкопрепарата

Британо-шведская AstraZeneca выявила срыв сроков поставки онкопрепарата «Осимертиниб» производства российской «Онкотаргет» по нескольким контрактам. Компания направила жалобу в Генпрокуратуру с просьбой провести проверку («Ъ. Здоровье+» с ней ознакомился).

Фото: Игорь Елисеев, Коммерсантъ

Фото: Игорь Елисеев, Коммерсантъ

Компания проанализировала исполнение контрактов на поставку «Осимертиниба» в январе-феврале 2026 года. В результате было найдено четыре контракта, по которым препарат не был поставлен в срок. Дистрибуторами по ним выступили компании «Ремедиум Фарм», «Фортис», «Фармпроект». Причиной, как указано в жалобе, по крайней мере по одному из контрактов, послужило то, что препарата не было на складе производителя «Онкотаргет».

В то же время непоставка или несвоевременная поставка «нарушает гарантированное законом право на доступную и качественную медпомощь, а также создает риск неблагоприятного исхода заболевания», обосновывают в AstraZeneca подачу жалобы.

В ООО «АксельФарм», в свою очередь, сообщили «Ъ.Здоровье+», что проблем с производством необходимого объема препарата «Осимертиниб» для обеспечения пациентов нет, все обязательства перед заказчиками и дистрибуторами исполняются в полном объеме.

AstraZeneca производит оригинальный препарат на основе осимертиниба — «Тагриссо», он защищен в России патентом до 18 октября 2032 года. Компания «Аксельфарм», родственная «Онктаргету»,— держатель регудостоверения на дженерик «Осимертиниб» с тем же веществом. «Аксельфарм» и AstraZeneca в настоящее время продолжают в судах и патентных ведомствах споры, связанные с защитой интеллектуальных прав. «Аксельфарм», в частности, требует через суд предоставить ей принудительную лицензию на патент AstraZeneca, защищающий «Тагриссо».

В своей жалобе AstraZeneca жалуется также на предоставление поставщикам «Осимертиниба» ценовой преференции на аукционах. Преференция в 15% доступна производителям препаратов, которые выпускаются в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) по полному циклу, включая субстанцию. Она действует, если их конкурент предложил поставить импортное лекарство.

В данном случае получалось, что поставщики «Осимертиниба» выигрывали, даже если предлагали цену контракта выше, чем у поставщиков «Тагриссо», указывает в жалобе AstraZeneca. Там считают, что при этом нет доказательств того, что «Осимертиниб» производится в странах ЕАЭС именно с этапа синтеза молекулы действующего вещества. Компания попросила провести проверку обоснованности ценовых преференций.

В ответ на это в «Аксельфарме» подчеркнули, что итоги аукционов с участием препарата компании подводились только на основании предложения более низкой цены. «Информация о “незаконных преференциях” не соответствует действительности»,— сообщили в компании.