Как стало известно Ъ, подготовлен проект закрытого распоряжения правительства, снимающего запрет на вывоз биообразцов человека за пределы России (запрет 28 мая ввела Федеральная таможенная служба). До конца недели пропуск через таможню в оперативном режиме должны получить две категории биоматериала: образцы, вывозимые в рамках разрешенных клинических испытаний и связанные с лечением онкологических и системных заболеваний крови. По информации Ъ, сегодня первый вице-премьер Дмитрий Медведев будет обсуждать проблему вывоза биообразцов на совещании по реформе здравоохранения. В то же время штаб-квартиры ведущих западных фармкомпаний пригрозили, что в случае затягивания процесса они прекратят клинические исследования в России.
Как сообщил Ъ источник в Минздравсоцразвития, предложения по смягчению запрета на вывоз биообразцов в ведомстве стали готовить с начала недели: о развитии ситуации с запретом президенту Владимиру Путину докладывал лично Михаил Зурабов — доклад был основан на аналитической записке Росздравнадзора (это ведомство отвечает за выдачу разрешений на вывоз биоматериала).
Очевидно, по итогам общения с главой государства поздно вечером во вторник господин Зурабов выступил с официальным заявлением по поводу скандала с биообразцами. Он сообщил, что в ближайшие дни Минздравсоцразвития и Федеральная таможенная служба подпишут совместный приказ о порядке выдачи разрешений на вывоз биоматериалов из России. Документ, по словам главы Минздравсоцразвития, коснется "обеспечения лечебного процесса". Для регуляции же вывоза биоматериалов в рамках проведения клинических испытаний новых лекарственных препаратов глава Минздравсоцразвития предпочел взять паузу "в неделю-другую, чтобы выработать устраивающее всех решение".
Между тем, по информации источника Ъ в этом ведомстве, уже вчера ситуация изменилась. Подготовлен проект закрытого распоряжения правительства об "оперативном разблокировании запрета", которое уже до конца недели должно открыть границу для части груза с биоматериалом. В первую очередь запрет должен быть снят с вывоза биообразцов, "необходимых для оказания экстренной помощи при лечении онкологических и системных заболеваний крови". Ко второй разрешенной к вывозу категории отнесены биообразцы, необходимые для проведения клинических исследований. По сути, речь идет о денонсации правительственного распоряжения о приостановке вывоза биообразцов человека, который 28 мая ввела в действие Федеральная таможенная служба. "При этом в ближайшие недели все-таки будут разрабатываться изменения в правовую базу, регулирующую правила вывоза,— рассказывает собеседник Ъ в Минздравсоцразвития.— Ведь по единому коду ТН-ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности), по которому проходят биообразцы, вывозится все что угодно". По информации Ъ, власти в период запрета всерьез озаботились, к примеру, вывозом из России стволовых клеток для нужд косметической промышленности. Под запретом, очевидно, останутся и скандальные "ногти и волосы", которые легли в основу теории о западных разработках биооружия "генно-этнической направленности", которое планируется применять против россиян.
Примечательно, что версию об угрозе "биотерроризма" первым из чиновников во вторник официально подтвердил Михаил Зурабов: "В мире действительно проводятся разработки биооружия, и, несмотря на то что я не располагаю данными о фактах подготовки биооружия против России, чисто технически это вполне возможно".
В пресс-службе ФТС Ъ не подтвердили и не опровергли информацию о грядущем снятии запрета: "Мы пока не располагаем данными, отменен запрет на вывоз биообразцов или нет",— сообщил Ъ пресс-секретарь ФТС Александр Смеляков. А представители фармкомпаний сообщили Ъ, что вчера запрет продолжал действовать: "Мы вчера вновь попытались отправить партию биообразцов в рамках клинических исследований. Таможенники их не пропустили, причем не стали оформлять письменный отказ, в котором по правилам должно быть указано, по каким критериям груз не соответствует нормам отправки".
По информации Ъ, представители российского фармрынка не только отправили телеграммы с просьбой снять запрет на вывоз биообразцов в рамках клинических испытаний руководству ФТС, Минздравсоцразвития и Росздравнадзора, но и провели личные встречи с руководителем ФТС Андреем Бельяниновым, замглавы Минздравсоцразвития Владимиром Стародубовым. По словам одного из участников фармрынка, вчера прошла и совместная встреча сотрудников Федеральной таможенной службы и Росздравнадзора, где "согласовывались межведомственные позиции". "Было обещано, что клинические исследования будут включены в готовящийся 'оперативный режим смягчения запрета'",— сообщил Ъ собеседник в руководстве одной из фармкомпаний.
При этом штаб-квартиры западных фармацевтических компаний уже объявили российским партнерам о готовности свернуть свои клинические исследования в стране, в случае если запрет не будет разблокирован в ближайшее время. Они ссылаются на срыв графика исследований и невозможность обеспечить безопасность пациентов.
По мнению экспертов, ускорить смягчение процедуры вывоза биообразцов может тот факт, что к решению проблемы подключился первый вице-премьер Дмитрий Медведев (напомним, что, по информации от источников в медицинских кругах, распоряжение о запрете исходило от первого вице-премьера Сергея Иванова). Господин Медведев включил этот вопрос в повестку сегодняшнего совещания, посвященного реформе здравоохранения. "Я иду на это совещание, и один из вопросов повестки — биообразцы",— подтвердила Ъ эту информацию директор Института судебной психиатрии имени Сербского Татьяна Дмитриева.