Лекарства от рака заходят из Китая

После ограничения присутствия в России западных фармкомпаний российские игроки вынуждены искать партнеров в Азии. «Петровакс», принадлежавший до прошлого года «Интерросу» Владимира Потанина, договорился с китайской Jiangsu Hengrui о поставках и последующей локализации нескольких онкопрепаратов, включая камрелизумаб, относящийся к тому же классу, что и «Китруда» от американской MSD. Но, несмотря на активное развитие рынка, китайские компании пока не могут конкурировать по инновационности и качеству с западными, уверены эксперты.

«Петровакс» заключил лицензионный договор с Jiangsu Hengrui на ряд препаратов, ключевой из которых — онкопрепарат камрелизумаб, рассказали “Ъ” в «Петроваксе». Там уточнили, что камрелизумаб планируется зарегистрировать в России в 2024 году с последующей поэтапной локализацией препарата в стране до стадии субстанции. В Hengrui на запрос “Ъ” не ответили.

Камрелизумаб относится к ингибиторам белка PD-1 — тому же классу, что пембролизумаб (оригинальный препарат «Китруда» от MSD) и ниволумаб («Опдиво» от американской BMS). По данным Headway Company, пембролизумаб и ниволумаб — среди лидеров по госзакупкам в сегменте онкопрепаратов в январе—сентябре 2023 года. За это время операторы госзаказа закупили этих средств совокупно на 26,5 млрд руб.

Камрелизумаб в 2020 году был одобрен в Китае в качестве препарата для лечения рака печени и проходит испытания по другим показаниям. Заявку от Jiangsu Hengrui и его партнера из Южной Кореи на регистрацию этого средства в комбинации с другим препаратом сейчас рассматривает Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

У Jiangsu Hengrui, по собственным данным, выпущено на рынок 13 препаратов. Выручка компании по итогам 2022 года составила, по данным Global Data, $3,16 млрд.

После начала российско-украинского военного конфликта многие международные фармкомпании, включая Pfizer, Novartis, Sanofi, MSD, приостановили инвестиции в Россию, как и проведение новых клинических исследований. В результате российские фармпроизводители развернулись в сторону Азии, констатирует директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

Так, «Биннофарм Групп» договорилась с китайской Mabwell о лицензировании производства по полному циклу нескольких продуктов на основе моноклональных антител, рассказывал в интервью “Ъ” в апреле гендиректор российской компании Рустем Муратов (см. “Ъ” от 27 апреля). Такое соглашение о локализации в России китайских биосимиляров адалимумаба и деносумаба было подписано в конце 2022 года. В «Биннофарм Групп» подтвердили, что планируют организовать производство этих препаратов к весне, как и заявлялось ранее.

Президент «Петровакса» Михаил Цыферов считает, что китайские компании через три-четыре года «смогут выйти в абсолютные лидеры по новым молекулам». Китайские фармпроизводители пришли на замену международным игрокам в России, но на глобальной арене они пока не могут составить конкуренцию американским и европейским компаниям, убежден руководитель научной экспертизы венчурного фонда LanceBio Ventures Илья Ясный. В Китае в основном, по его словам, «повторяют и догоняют», но делают и собственные разработки, хотя те по качеству инноваций пока уступают разработкам западных компаний. К тому же, подчеркивает эксперт, Китай, как и Россия, не входит в число стран со зрелым регулированием фарминдустрии по классификации ВОЗ. Из-за этого, по его словам, например, американский регулятор с большой осторожностью относится к данным из Китая и уделяет особое внимание подаваемым оттуда досье.