фармацевтика
В пятницу стало известно, что ЕС рассматривает возможность создания фонда в €1 млрд на покупку и разработку вакцин против птичьего гриппа. О выделении средств на меры по борьбе с возможной пандемией заявили и власти США. Пока вакцина не появилась, резко вырос спрос на противогриппозные препараты, прежде всего на Tamiflu компании Roche.
Золотая пилюля
Жертвами птичьего гриппа пока стали 67 человек в Азии. Однако после обнаружения на прошлой неделе вируса H5N1 в ряде европейских государств власти ЕС заявили о глобальной угрозе и призвали международное сообщество принять меры для борьбы с вирусом. По данным Всемирной организации здравоохранения ООН (ВОЗ), сейчас нет вакцины, которая могла бы гарантировать защиту человека. Вирус — уровень смертности от него оценивается в 55% (против 2% во время эпидемии инфлюэнцы в 1918 году и 0,1% обычного гриппа) — постоянно мутирует, что осложняет поиск необходимой формулы для вакцины.
В настоящее время известны два препарата от обычного гриппа, с помощью которых можно ослабить действие вируса птичьего гриппа: Tamiflu швейцарской компании Roche и препарат Relenza, разработанный австралийской биотехнологической компанией Biota и производимый британской GlaxoSmithKline (GSK). Эксперты заявляют, что по некоторым параметрам Relenza уступает Tamiflu: ее срок хранения составляет три года против пяти у Tamiflu, кроме того, Tamiflu выпускается в виде капсул, а Relenza — в виде спрея, что может помешать людям с нарушенным дыханием принять оптимальную дозу лекарства. Вместе с тем, по данным ВОЗ, Tamiflu лишь подавляет симптомы птичьего гриппа, но не является вакциной. Препарат может спасти жизнь человека, если капсулу принять в течение двух дней после заражения. Рекомендуется принимать по одной капсуле в день в течение недели, а для тех, кто проживает в зоне эпидемии, прием продлевается до шести недель. Курс лечения препаратом Relenza составляет пять дней — по два впрыскивания два раза в день.
Tamiflu уже стала поистине золотой пилюлей для Roche. Заказы на нее сделали правительства 40 стран мира. Сенат США одобрил выделение $3,9 млрд на закупку препаратов, которые могли бы защитить население от птичьего гриппа, в том числе на 4,3 млн доз Tamiflu до конца этого года. По мнению Андреаса Тайзена, аналитика немецкого банка WestLB, Roche сможет получить от американского правительства $1,7-1,8 млрд. Великобритания в ближайшее время закупит 14,6 млн доз Tamiflu, однако этого достаточно для лечения лишь четверти населения страны. Правительство Испании заявило о намерении приобрести 6-11 млн доз Tamiflu — этого хватит на 15-25% населения. В данный момент, по данным ЕС, 25 стран Европейского союза, а также Лихтенштейн, Исландия и Норвегия обладают запасами в 10 млн доз препарата Tamiflu, а проживает в этих странах около 500 млн человек. Компания Roche также безвозмездно предоставила 3 млн упаковок Tamiflu ВОЗ на случай пандемии гриппа.
Roche — одна из крупнейших фармацевтических компаний мира, на нее работает более 64 тыс. человек. Помимо лекарств она также производит диагностическое оборудование. 19 октября Roche объявила о результатах своей деятельности за первые три квартала 2005 года — ее продажи выросли на 20% (c $12,4 млрд до $15 млрд). При этом продажи Tamiflu более чем удвоились: с $84,6 млн до $215 млн. А в целом с начала 2005 года продажи этого препарата составили $661,2 млн. Эксперты прогнозируют, что по итогам года продажи Tamiflu могут превысить $1 млрд.
Чтобы справиться с лавинообразным спросом, Roche начинает строительство в США завода по производству Tamiflu — об этом было объявлено 18 октября. Однако завод сможет начать производство не раньше середины будущего года. При нынешних темпах производства десять лет уйдет на то, чтобы обеспечить препаратом 20% населения мира. Кроме того, цена оригинального Tamiflu — $60 за упаковку из десяти капсул — слишком высока для многих людей в развивающихся странах. Очевидно, что Roche одна не удовлетворит растущий спрос.
Конкуренты не дремлют
Главным конкурентом Roche является британская GSK, которая производит Relenza. Компания уже ведет переговоры о поставках с правительствами нескольких стран. В прошлом году GSK произвела 11 млн доз Relenza, а к 2007 году планирует увеличить производство препарата до 30 млн доз, обеспечив рост ежегодных продаж на $1,4 млрд. Резко вырос спрос на Relenza в США — в прошлом году его продажи там составили $5,5 млн, а в этом году только правительство предоставило компании $2,8 млн на производство Relenza, и можно ожидать, что общие продажи значительно превысят прошлогодние показатели. GSK также объявила, что в скором времени начнет производство Relenza на заводе в австралийском штате Виктория.
Французская компания Sanofi-Aventis также занимается разработкой препарата против птичьего гриппа. В середине сентября правительство США заключило с ней контракт на $100 млн на производство вакцины от птичьего гриппа на американском заводе в городе Свифтуотер (штат Пенсильвания).
18 октября австралийское правительство сообщило о планах всеобщей вакцинации своего 20-миллионного населения от птичьего гриппа, если препарат местной компании CSL Ltd. успешно пройдет испытания, которые должны завершиться к концу этого года. Австралия уже запаслась 3,9 млн доз Tamiflu, но, по словам австралийского министра здравоохранения Тони Эббота, этим препаратом будут обеспечены в основном медицинские работники.
В последнее время компанию Roche все настойчивее призывают отказаться от патента на Tamiflu, который действует до 2016 года, чтобы можно было начать выпуск его дженериков (недорогих аналогов лицензионного препарата). В начале октября Коу Сусун, генеральный директор тайваньского Центра по контролю за заболеваниями, заявил, что тайваньские ученые знают, как делать Tamiflu, и колеблются между уважением к интеллектуальной собственности Roche и защитой национальной безопасности Тайваня. 6 октября генсек ООН Кофи Аннан, избегая прямого призыва в адрес Roche, заявил, что в нынешних условиях "мы должны быть уверены в том, что интеллектуальная собственность не помешает бедным слоям населения получить необходимую медицинскую помощь".
Roche сначала отвергала всякую возможность передачи патента на производство дженериков Tamiflu. Но уже на прошлой неделе она заявила, что готова обсуждать все возможные варианты, включая предоставление сублицензий. 21 октября Roche объявила, что готова начать переговоры с американскими фармацевтическими компаниями Teva Pharmaceutical Industries, Barr Pharmaceuticals, Mylan Laboratories и индийской Ranbaxy Laboratories о выработке приемлемых условий для предоставления им лицензий на производство дженериков Tamiflu. А индийская фармацевтическая компания Cipla, уже проводящая лабораторные испытания собственного препарата, заявила, что может начать производство дженерика в ближайшем будущем. Ама Лула, управляющий директор Cipla, заявил: "Мы планируем производить до 750 кг вакцины против птичьего гриппа в месяц".
Между тем Roche пытается уладить спор с американской научно-исследовательской компанией Gilead Sciences за права на Tamiflu. Gilead Sciences разработала Tamiflu в 1996 году и в том же году передала лицензию на производство этого препарата Roche. Однако Gilead сохраняет патент на Tamiflu. В июне этого года она обвинила Roche в нарушении условий производства и маркетинга препарата. Некоторые аналитики полагают, что Gilead просто хочет получить большую долю от продаж Tamiflu. В сентябре началось закрытое третейское разбирательство, которое продолжится больше года.
Поголовная вакцинация
Пока во всем мире идет лихорадочный поиск вакцины от птичьего гриппа, санитарные власти разных стран призывают своих граждан делать прививки хотя бы от гриппа обычного.
Объем мирового рынка антигриппозных вакцин составляет $9 млрд, или 3% всего фармацевтического рынка. Лидером мирового рынка вакцин является французская компания Sanofi Pasteur. В число ведущих игроков также входят швейцарские Roche и Novartis, британская GSK, бельгийская Solvay, американские Wyeth и Chiron. Несмотря на относительно небольшой объем, рынок вакцин в последнее время динамично развивается благодаря растущему спросу. По данным Центра по контролю за заболеваемостью США, ежегодно около 70-75 млн американцев проходят вакцинацию. А после того как осенью 2003 — зимой 2004 года в США от гриппа умерли 130 детей, американское правительство настоятельно рекомендовало вакцинировать всех детей. По оценкам экспертов, в этом году на американский рынок поступит около 97 млн доз вакцины против обычного гриппа, что примерно на треть больше, чем было произведено в прошлом году.
Из-за срыва в прошлом году поставок около 50 млн доз антигриппозной вакцины от американской компании Chiron Corporation — из-за нарушения стерильности было приостановлено производство вакцины Fluvirin на заводе в Ливерпуле (см. Ъ от 11 октября 2004 года) — на американском рынке сменился лидер. В прошлом году конкуренты Chiron не смогли воспользоваться ее ошибкой, поскольку на экстренное налаживание производства вакцин уходит несколько месяцев. Однако уже в этом году львиную долю вакцин в США поставит французская компания Sanofi Pasteur — она изготовила 60 млн доз, из которых 33 млн уже отправлено. Компания Chiron планирует поставить в этом году около 18 млн доз, а GSK — до 8 млн доз.