«Лаборатория “Сенсор-Тех”» начала проект по созданию нейроимплантов с устройства для восстановления зрения. Приспособление уже успешно проходит испытания на приматах, в 2024 году планируется его установка добровольцам, в 2027-м — массовое внедрение.
Фото: Robert Essel NYC / Getty Images
Фото: Robert Essel NYC / Getty Images
И вот новая амбициозная задача — разработать кохлеарный имплант (для восстановления слуха) и DBS-имплант (DBS — deep brain stimulation, глубокая стимуляция мозга). Но если по зрительному нейроимпланту российские разработчики конкурируют с американцами на равных, то в области двух других устройств ситуация гораздо хуже, считает директор «Лаборатории “Сенсор-Тех”» Денис Кулешов. В России нет собственных устройств с такими функциями. Возможно, отечественные специалисты и дальше устанавливали бы пациентам американские, австралийские и китайские аппараты, но вмешались санкции. «Западные компании фактически заявляют, что готовы перестать поставлять в Россию такие импланты в силу санкционных ограничений,— комментирует Денис Кулешов.— Между тем в России каждый год проводится около 1700 операций для восстановления слуха и примерно 300 по вживлению имплантов DBS, которые производятся только в США. Все это проходит как высокотехнологичная медицинская помощь и оплачивается по ОМС и из федерального бюджета. Но если уже сейчас проводимых в России операций явно недостаточно — очередь составляет несколько тысяч человек,— то что будет, если иностранные производители откажутся нам эти устройства поставлять?»
Кохлеарные импланты адресованы тем, у кого по разным причинам перестает правильно функционировать улитка — часть внутреннего уха, воспринимающего и распознающего звуки. До нее звуковая информация доходит, а дальше в мозг не передается. Починить эту нейронную связь в улитке может кохлеарный имплант. Пациент носит снаружи на ухе речевой процессор, а под кожу имплантируются тонкие электроды, которые проникают в улитку и стимулируют нервные окончания, передающие сигнал в мозг. Нейроимпланты по слуху получают главным образом дети, ведь очень важно запустить слух и речь в самом раннем возрасте, чтобы ребенок правильно развивался.
DBS-импланты помогают контролировать неврологические заболевания — в частности, болезнь Паркинсона, тремор, хронические болевые синдромы. Такое устройство состоит из электродов, которые вводятся в подкорковые структуры мозга и соединяются с нейростимулятором в груди пациента.
В «Сенсор-Техе» решили построить эти импланты на тех же принципах, что уже используются в мире. «Если для зрительного импланта мы разработали собственную прорывную технологию, не имеющую мировых аналогов, потому что ни одной сертифицированной системы по зрению в мире нет, то для кохлеарного и неврологического устройств решили применить существующие,— объясняет Денис Кулешов.— Так будет проще врачам, которые проводят операции: им не придется переучиваться. А кроме того, на медицинские изделия, аналоги которых зарегистрированы и сертифицированы в России, легче получить разрешение Росздравнадзора. В результате наши импланты быстрее дойдут до пациентов».
Но это не значит, что отечественные импланты будут копией зарубежных. «Мы предусмотрели специальные функции, которые сделают наши импланты более качественными, более удобными для пациентов,— заверяет Денис Кулешов.— Например, в имплант по слуху будут встроены алгоритмы искусственного интеллекта, которые помогут лучше отсекать шумы и сделают речь собеседника более разборчивой. Импланты DBS получат функции, необходимые для телемедицинского наблюдения, удаленного ведения пациента, а нейростимулятор можно будет настроить индивидуально под каждого пациента».
Сейчас устройства находятся на стадии макетных образцов. «Это электроника, собранная на специальных платах, чтобы испытать принцип действия устройств на животных,— объясняет Денис Кулешов.— Испытания кохлеарного импланта на человеке мы планируем провести в 2024 году, DBS-имплантов — в 2025-м, потому что там задача сложнее. Команда сейчас работает над алгоритмами стимуляции, над микропроцессором, который будет вшиваться под кожу на груди пациента».
У «Сенсор-Теха» есть своя производственная база в Москве. Там и панируется установить специальную линию для создания электродов и внешних электронных устройств. «Мы надеемся, что государство поддержит нас в решении такой важной задачи, как производство имплантов различного назначения, и загрузит нас заказами,— говорит Денис Кулешов.— В первые годы мы планируем выпускать до тысячи таких изделий в год, а дальше, по мере того как мы будем сертифицировать наши устройства в зарубежных странах, в первую очередь в СНГ, можно будет довести до 5 тыс. имплантов в год. Возможно, со временем получится локализовать производство и нейроимпланты ELVIS будут по лицензии собирать где-нибудь в Индии или Бразилии. Это все тоже возможно».