У 79% добровольцев третьей фазы клинических испытаний «ЭпиВакКороны» обнаружили антитела к коронавирусу. Промежуточные результаты отражены в обзоре контроля качества исследования, которую провела независимая контрактная исследовательская организация «Клиникал ресерч лаборатори» (КРЛаб). Разработчик вакцины центр «Вектор» призвал не путать иммунологическую эффективность с эпидемиологической.
Как передают «Известия», в испытаниях приняли участие 2999 человек. Вакцину ввели 2253 из них, остальные получили плацебо. Антитела IgG обнаружили у 79% из тех, кто был привит «ЭпиВакКороной» и у 11,6% в группе плацебо — за период исследований они встретились с коронавирусом. Высокий уровень антител (от 10) обнаружили у 40,9% вакцинированных, средний (3,5–9,99) — у 21%, низкий (1–3,49) — у 15,3%.
КРЛаб признал «ЭпиВакКорону» безопасной и эффективной. Специалисты пришли к выводу, что вакцина не инфицирует людей.
«Важно подчеркнуть, что если в испытаниях найдено 79% людей с обнаруженными антителами IgG, то это так называемая иммунологическая эффективность вакцины»,— сказала газете заместитель руководителя центра «Вектор» Татьяна Непомнящих. «Не нужно путать ее с эпидемиологической эффективностью, которая исходит из других данных и высчитывается по особой формуле»,— добавила она. Госпожа Непомнящих отметила, что когда говорят про эффективность вакцины, имеют в виду ее эпидемиологическую эффективность.
В марте разработчики вакцины опубликовали промежуточные результаты первой и второй фаз клинических испытаний, согласно которым антитела выработались у 100% участников через 21 день после повторной дозы. При этом ни у кого не было побочных эффектов.
На прошлой неделе инициативная группа граждан по гражданской вакцинации и проверке вакцин гражданского оборота обратилась к властям с просьбой предоставить данные об эффективности вакцины «ЭпиВакКорона». Сама группа оценила эффективность в 68% и потребовала «поставить на паузу» применение вакцины.
Подробнее — в материале “Ъ” «В титрах не значился».