Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) Бразилии разрешило шесть штатам страны самостоятельно импортировать и условно применять российскую вакцину от коронавируса «Спутник V». При этом штаты должны будут информировать население, что Anvisa не смогла подтвердить качество, эффективность и безопасность вакцины, передает «РИА Новости» слова генерального менеджера Anvisa по медикаментам и биологическим продуктам Густаву Мендеша Лимы Сантоша.
«Спутник V» поступит в Бразилию в июле, передаются слова гендиректора Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилла Дмитриева в Twitter вакцины.
Разрешение на испорт и применение «Спутника V» получили штаты Баия, Мараньян, Сержипе, Сеара, Пернамбуку и Пиауи, передает ТАСС слова члена правления Anvisa Алекса Машаду Кампуса. По его словам, им будет разрешено ввести количество вакцин, покрывающее 1% от плана вакцинации на июнь.
Решение бразильского регулятора было попыткой прийти к решение, гарантирующее минимальный уровень безопасности, сообщает Reuters со ссылкой на источник, причастный к процессу анализа вакцины.
27 апреля Anvisa не разрешило импорт и использование «Спутника V» из-за наличия в препарате реплицирующихся аденовирусов. Разработчик вакцины называл решение регулятора политическим. Бразильская фармацевтическая компания Uniao Quimica сообщала, что начнет производить вакцину до разрешения регулятора. Позднее она отказалась от клинических испытаний препарата.