Коротко

Новости

Фото: Евгения Яблонская / Коммерсантъ   |  купить фото

Суд оштрафовал производителя аппаратов ИВЛ «Авента-М»

Свердловский арбитражный суд оштрафовал Уральский приборостроительный завод (УПЗ; входит в концерн радиоэлектронных технологий (КРЭТ) «Ростеха») на 500 тыс. руб. по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ (реализация недоброкачественных медицинских изделий) и на 100 тыс. руб. по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (нарушение лицензионных требований), сообщила пресс-служба Росздравнадзора.

Росздравнадзор организовал проверку предприятия в мае 2020 года после того, как в больницах Москвы и Санкт-Петербурга произошли пожары из-за возгорания аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М» производства УПЗ. Как сообщили в пресс-службе ведомства, в ходе проверки завода были выявлены многочисленные нарушения лицензионных требований при производстве медицинской техники, в том числе в системе производственного контроля. После проведения технических испытаний аппараты ИВЛ, поставленные в больницы Москвы и Санкт-Петербурга, были признаны недоброкачественными.

В пресс-службе КРЭТ заявили, что данные нарушения не связаны с произошедшими возгораниями в Москве и Санкт-Петербурге. По информации КРЭТ, все замечания, сделанные Росздравнадзором, были устранены, а аппараты ИВЛ могут поставляться и эксплуатироваться в лечебных учреждениях согласно выданному регистрационному удостоверению. Сейчас компания ждет полный текст постановления суда с мотивировочной частью для принятия решения по данному постановлению.

Напомним, весной произошли пожары в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге и Городской клинической больнице №50 в Москве. По предварительным данным, причиной пожара стало возгорание одного из аппаратов искусственной вентиляции легких, произведенных на Уральском приборостроительном заводе. Жертвами пожаров стали несколько человек.

Как ранее писал "Ъ-Урал", Федеральное агентство США по чрезвычайным ситуациям (FEMA) утилизировало 45 таких же аппаратов ИВЛ, поставленных им в рамках гуманитарного обмена с Россией.

Михаил Мананников


Комментарии
Профиль пользователя