FDA выдало разрешение на продажу IQOS как продукта с пониженным воздействием

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило компании Philip Morris International (PMI) продажу системы нагревания табака IQOS как табачного продукта с пониженным воздействием. Управление пришло к выводу о том, что выдача IQOS резолюции о сниженном воздействии соответствует интересам улучшения общественного здоровья

Решение, принятое FDA, подтверждает, что IQOS - это продукт, который принципиально отличается от традиционных табачных изделий и представляет собой лучшую альтернативу для совершеннолетних потребителей, которые в противном случае продолжили бы курить.

IQOS – это первая и единственная система нагревания табака, которая получила от FDA разрешение как продукт с пониженным воздействием (exposure modification order).

Решение FDA позволяет производителю продавать IQOS в США с указанием следующей информации:

  • При использовании системы IQOS табак нагревается, а не горит.
  • В результате этого образование вредных и потенциально вредных веществ существенно снижено.
  • Научные исследования показали, что полный переход от курения сигарет к использованию системы IQOS значительно снижает воздействие вредных и потенциально вредных веществ на организм человека.

FDA пришло к выводу, что имеющиеся научные данные свидетельствуют о том, что IQOS, как ожидается, положительно повлияет на здоровье населения в целом, включая как курильщиков, так и лиц, которые в настоящее время не употребляют табачные изделия.

Решение FDA основано на консенсусе, который складывается в независимом международном научном сообществе, о том, что IQOS является предпочтительным выбором для курильщиков по сравнению с продолжением курения, и является продолжением решения FDA от апреля 2019 г., разрешившего продажу IQOS в США.

Решение FDA является важным примером того, как правительства и организации общественного здравоохранения могут регулировать оборот продуктов, которые представляют собой альтернативу курению, отделяя их от сигарет, в целях защиты и улучшения общественного здоровья.

Решение было принято по результатам рассмотрения обширного научного досье, которое компания представила FDA в декабре 2016 года в рамках заявки на получение статуса продукта с модифицированным риском (MRTPA).

Комментируя заявление FDA, Андре Калантзопулос, главный исполнительный директор Philip Morris International, отметил: «Решение FDA является исторической вехой в области общественного здравоохранения. Многие из десятков миллионов американских мужчин и женщин, которые сегодня курят, бросят курить, но многие не сделают этого. Данное решение позволяет проинформировать этих совершеннолетних курильщиков о том, что полный переход на IQOS является лучшим выбором, чем продолжение курения. FDA установило, что научные исследования доказывают снижение воздействия вредных и потенциально вредных веществ при полном переходе с обычных сигарет на IQOS.

IQOS принципиально отличается от традиционных сигарет, и его оборот должен регулироваться по-другому, как признало FDA. Сегодня – более чем когда-либо – существует неотложная потребность в принципиально новом диалоге на основе сотрудничества для достижения будущего без сигаретного дыма. Решение FDA является важным примером того, как правительства и организации общественного здравоохранения могут регулировать оборот продуктов, которые представляют собой альтернативу курению, с тем чтобы отличать их от сигарет в целях улучшения здоровья населения.

Мы рады, что это важное решение поможет определить выбор совершеннолетних курильщиков в США. Лучший выбор для здоровья – это никогда не начинать курить или бросить курить. Для тех, кто не готов бросить данную привычку, лучшее, что можно сделать, – это перейти на бездымные альтернативы, имеющие научное обоснование.

По оценкам PMI, на 31 марта 2020 года около 10,6 миллиона совершеннолетних курильщиков во всем мире полностью переключились с курения сигарет на использование IQOS. Мы полагаем, что это решение может способствовать дальнейшему переключению с курения сигарет взрослых курильщиков США. Совместно с нашим лицензиатом Altria мы берем на себя обязательство не допускать возможность использования данной продукции теми, для кого она не предназначена, и полностью поддерживаем усилия FDA по защите молодежи.

Сегодняшнее решение — результат нашей приверженности принципу ставить науку во главу угла, когда мы стремимся как можно скорее заменить сигареты бездымными альтернативными продуктами.

Мы надеемся на сотрудничество с FDA и предоставим любую дополнительную информацию, которая может потребоваться для продвижения IQOS на рынке как продукции с пониженным риском.

Использование таких инновационных продуктов, как IQOS, - это уникальная возможность столетия для существенного сокращения курения сигарет. Комплексное научно обоснованное регулирование поможет, с одной стороны, способствовать быстрому переходу совершеннолетних курильщиков от курения сигарет к использованию более приемлемых для них альтернативных продуктов, при этом, с другой стороны, охраняя общественные интересы от наступления возможных негативных последствий».

Картина дня

Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...