Коротко

Новости

Ульяновская компания создала тест-систему на COVID-19, делающую анализ за две минуты

Ульяновская компания «ТестГен», которая с 2012 года занимается разработкой и производством тест-систем для молекулярной генетики, получила регистрационное удостоверение на набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом ОТ-ПЦР в реальном времени «CoV-2-Тест» и приступила к массовому производству, сообщила в понедельник компания на своем сайте. «ТестГен» является резидентом Ульяновского наноцентра ULNANOTECH.

Как отмечается, тест позволяет определить наличие коронавируса в пробе, взятой со слизистой оболочки носо- или ротоглотки, тест-система прошла клинические испытания в Головном центре гигиены и эпидемиологии ФМБА России, где подтвердили «высокую чувствительность (500 копий вируса в 1 мл биоматериала) и надежность теста (96-100% в конкретной пробе, попавшей в лабораторию) при правильном проведении анализа на всех его этапах». В «ручном режиме» тест-система позволяет провести исследование одновременно 94 проб пациентов в течение двух часов.

По словам гендиректора компании, кандидата медицинских наук Андрея Тороповского, преимущество тест-системы в том, что она позволяет обнаруживать РНК коронавируса COVID-19 при малых концентрациях его РНК, и потому подходит для его более ранней диагностики, что повышает эффективность предупреждения распространения коронавируса. Вторым преимуществом новой тест-системы гендиректор называет универсальность тест-системы, которая позволяет ее использовать как в «ручном режиме» в лаборатории, так и в автоматизированном (на специальном роботизированном комплексе). С помощью роботизированного комплекса тест-система позволяет проводить 800 анализов в сутки, то есть, фактически один анализ за две минуты. «Применение роботизированных решений позволит увеличить производительность лабораторий в восемь раз и сделать диагностику более точной, надежной и быстрой», – отмечает Андрей Тороповский.

На создание прототипа теста у специалистов компании ушло около месяца, два месяца ушло на испытания и регистрацию. В компании сообщают, что зарубежные партнеры компании «ТестГен» уже заявили о своем желании приобрести новые тесты. Для выхода на зарубежные рынки оформляется европейский сертификат соответствия CE (фр. Conformit Europenne — «европейское соответствие»). Наличие этого документа подтверждает соответствие продукции требованиям Европейского союза.

Компания «ТестГен» планирует в ближайший месяц выпускать до 50 тысяч тестов в сутки, а в перспективе, при необходимости, увеличить производство тест-систем до двух миллионов в месяц.

Сергей Титов, Ульяновск


Комментарии

Наглядно

Профиль пользователя