Поставщик препарата для лечения болезни Гоше разработки голландской Genzyme «Фармстандарт» Виктора Харитонина отказался от этого сотрудничества. Компания заменила лекарство аналогом разработки также связанного с господином Харитониным предприятия «Генериум». За счет новых дженериков «Генериум» может занять большую часть рынка препаратов для высокозатратных нозологий с оборотом 40 млрд руб. в год, ожидают эксперты. Будет ли доступен теперь оригинальный препарат — неизвестно.
Фото: Олег Харсеев, Коммерсантъ / купить фото
Минздрав подвел итоги первого в 2019 году аукциона на поставку препарата с международным непатентованным наименованием имиглюцераза. Это лекарство применяется в лечении болезни Гоше, входящей в госпрограмму «Двенадцать высокозатратных нозологий». Как следует из материалов госзакупок, контракт на 565,9 млн руб. на поставку имиглюцеразы заключен с «Фармстандартом» Виктора Харитонина. В 2014–2018 годах эта компания поставляла оригинальный препарат для лечения болезни Гоше под брендом «Церезим». Лекарство принадлежит голландской Genzyme и с 2014 года проходит вторичную упаковку на уфимском заводе «Фармстандарта». Теперь компания будет поставлять первый российский аналог «Церезима» — «Глуразим» от «Генериума».
«Генериум» основан в 2011 году Виктором Харитониным и считается близким к бизнесмену. По данным ЕГРЮЛ, 37,5% в АО «Генериум» владеет кипрская Ancolie Trading Ltd. Еще по 18,75% контролируют Gyroscope Enterprises и Redillio Holdings, также зарегистрированные на Кипре. У Redillio есть общий бизнес с АО «Фармстандарт». Как следует из ЕГРЮЛ, компании владеют соответственно 25% и 75% в ООО «Селлтера Фарм».
Свой дженерик «Генериум» разрабатывал с 2013 года и зарегистрировал в январе. Производство полного цикла, включая субстанции, организовано во Владимирской области. По данным госреестра предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, максимальная стоимость «Глуразима» — 59,7 тыс. руб., «Церезима» — 77 тыс. руб. за упаковку. Продолжит ли «Фармстандарт» выпускать оригинальное лекарство и будет ли оно доступно в России, выяснить не удалось. В «Фармстандарте» не предоставили комментариев, представители «Генериума» и Genzyme не ответили на звонки.
«Фармстандарт» выпускает лекарства на пяти собственных заводах, выступая одним из крупнейших операторов госзаказа. Согласно «СПАРК-Интерфакс», за 2018 год объем госконтрактов компании вырос почти на 25%, до 40 млрд руб. Выручка «Фармстандарта» в 2017 году — 37,2 млрд руб., чистая прибыль — 12,3 млрд руб.
«Генериум», по подсчетам Vademecum, в 2017 году в рамках госпрограммы «Двенадцать высокозатратных нозологий» поставил препаратов на 5,8 млрд руб. Объем продаж компании за тот же период был 7,1 млрд руб., чистая прибыль — 3,1 млрд руб.
В 2019 году «Генериум» зарегистрировал аналог еще одного орфанного препарата — экулизумаб под брендом «Элизария». Оригинальное лекарство «Солирис», применяемое в лечении двух самых затратных орфанных заболеваний — атипичного гемолитико-уремического синдрома и пароксизмальной ночной гемоглобинурии,— принадлежит американской Alexion и защищено патентом до 2027 года. Глава Минпромторга Денис Мантуров в марте 2019 года называл экулизумаб самым дорогим препаратом в мире: стоимость его годового курса достигает 45 млн руб. Аналог от «Генериума», по данным министра, будет на 25% дешевле оригинала.
Заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков отмечает, что сегмент препаратов для высокозатратных нозологий — один из самых емких на рынке: ежегодно на него выделяется более 40 млрд руб. Эксперт полагает, что в ближайшие годы «Генериум» может разработать еще несколько аналогов импортных лекарств, чтобы расширить присутствие в сегменте.