С 2019 года Россия начинает поэтапный переход на использование новых квадривалентных вакцин для профилактики гриппа. Об этом 30 января в Кремле на встрече Владимира Путина с членами правительства заявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова. «Совместно с Роспотребнадзором мы разработали план перехода от трехвалентных вакцин к четырехвалентным уже со следующего эпидсезона начиная с групп риска населения»,— отметила Вероника Скворцова.
Фото: Роман Яровицын, Коммерсантъ
В текущем году эксперты Европейского регионального бюро ВОЗ зафиксировали на континенте повышенную активность гриппа. И Россия, к сожалению, не стала в этом вопросе приятным исключением. Несмотря на то что вакцинацию против гриппа прошли свыше 70,8 млн россиян (49% от численности населения страны, из них более 5,8 млн человек за счет средств работодателей), говорить о настоящем прорыве не приходится. По оценке Роспотребнадзора, в начале последнего месяца зимы превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зарегистрировано в 43 субъектах РФ. Хуже всего ситуация в Бурятии, Якутии и Еврейской автономной области, где эпидпорог был превышен более чем в два раза. В этом сезоне чаще всего у заболевших выявляется вирус гриппа A (H1N1). Он обладает усиленной способностью противостоять иммунитету и вызывает тяжелые осложнения, например воспаление легких. Из-за этого больше других болеют дети от 3 до 14 лет. Как сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова, в январе из-за гриппа и ОРВИ в стране были закрыты 61 школа и 23 детских сада.
Более того, в ближайшее время специалисты предсказывают вспышки заболеваемости ОРВИ на территории Северо-Западного, Центрального и Приволжского округов. Грипп подберется ко многим городам-миллионникам. Пик заболеваемости эксперты прогнозируют к концу февраля.
В этой ситуации Минздрав и Роспотребнадзор не стали ждать «у моря погоды», а решили сыграть на опережение. В рамках национального календаря профилактических прививок в период 2019–2021 годов ведомства оперативно разработали и утвердили план по переходу на новую вакцину от гриппа. Отметим, что новинка будет защищать россиян от гриппа уже в следующем сезоне.
«Обычно в рамках сезонного гриппа циркулирует четыре возбудителя: два вируса гриппа А (H1N1 и H3N2) и два подтипа вируса гриппа В ("Виктория" и "Ямагата"),— пояснил замдиректора по научной работе НИИ гриппа им. А. Смородинцева Минздрава РФ Дмитрий Лиознов.— До этого года наша страна использовала трехкомпонентные вакцины, которые защищают от обоих вирусов А и одного из вариантов вируса гриппа В (в прошлом и текущем сезоне — викторианского). Но в прошлом году во многих регионах мира вакцинный штамм вируса гриппа В не соответствовал циркулирующему: люди часто заболевали ямагатским подтипом возбудителя. Новая четырехвалентная вакцина, в которую входит четвертый антиген гриппа В, полностью устраняет этот пробел и усиливает ресурс нашей страны в борьбе с инфекционными заболеваниями».
С 2012 года ВОЗ рекомендует национальным министерствам здравоохранения перейти от трехвалентных к четырехвалентным вакцинам. Ведь вакцины нового поколения, содержащие четыре штамма вируса гриппа, значительно снижают риск заболеваемости и способствуют формированию стойкого иммунитета к рекомендованному штаммовому составу. Большинство развитых стран от рекомендаций давно перешли к делу. К примеру, в США сегодня производится около 150 млн доз вакцин от гриппа, около 70% из которых четырехвалентные.
Теперь к мировому тренду присоединилась и Россия, которая ежегодно теряет от инфекционных заболеваний миллиарды рублей. При этом мировой опыт показывает: инвестиции в вакцинопрофилактику могут окупиться в 18-кратном размере. Согласно плану Минздрава и Роспотребнадзора, новую вакцину в первую очередь получат лица из группы риска: медики, учителя, студенты, призывники, сотрудники транспортных организаций, коммунальщики, беременные, дети, а также граждане от 18 до 60 лет с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, метаболическими нарушениями, ожирением и граждане старше 60 лет.
На закупку препаратов для вакцинации будет выделена отдельная статья федерального бюджета. Соответствующие предложения Минздрав передал в правительство. Напомним, что за последние годы финансирование централизованных закупок для национального календаря профилактических прививок выросло, по данным Минпромторга, почти втрое: с 5,6 млрд руб. в 2012 году до 15,8 млрд руб. в 2018 году. И эти меры уже принесли ожидаемый эффект: люди стали меньше болеть.
Чтобы ускорить переход, Минздрав привлек сразу несколько российских фармпроизводителей. Первой прошла все необходимые клинические исследования и зарегистрирована регуляторами рынка четырехвалентная вакцина, созданная компанией «Петровакс Фарм». По подсчетам исследователей из Детского научно-клинического центра инфекционных болезней (Санкт-Петербург), по сравнению с используемой сейчас трехвалентной вакциной четырехвалентная вакцина позволит предотвратить за сезон в среднем 181 случай заболевания гриппом на 100 тыс. населения дополнительно. Применение этой инновационной вакцины позволит дополнительно предотвратить до 265,8 тыс. случаев заболевания гриппом за сезон по сравнению с традиционными трехвалентными вакцинами. Регистрация второго препарата, создаваемого госкорпорацией «Ростех», ожидается в августе-сентябре текущего года. Третий препарат должен быть зарегистрирован в конце 2020 года.
Кроме этого два научных центра Минздрава разработали в 2018 году три препарата универсальных вакцин против гриппа, прежде всего пандемического гриппа, которые направлены против консервативного эпитопа гриппа, не меняющегося при изменении штаммов. «Два препарата уже закончили первую фазу клинических исследований с очень высокоэффективным результатом. В ближайшее время эти вакцины будут зарегистрированы. Таким образом, создан арсенал тех средств, который полностью защитит население страны при любом антигенном дрейфе вируса гриппа, при возникновении пандемических штаммов, включая H5, птичий грипп»,— отметила Вероника Скворцова.
«Переход на квадривалентную вакцину от гриппа является большим успехом отечественной науки,— считает академик РАН, главный эпидемиолог Минздрава РФ Николай Брико.— Первая отечественная квадривалентная вакцина для взрослых, доказавшая по сравнению с трехвалентной вакциной более высокую эпидемиологическую клиническую эффективность и экономическую рентабельность, уже используется. В ближайшее время планируется расширение показаний применения четырехвалентной вакцины для детей от 6 до 17 лет». По словам академика РАН, Минздрав сделал важный шаг на пути создания универсальной вакцины, которая бы защищала от всех вариантов вирусов.
«Мы очень рады принятию на федеральном уровне плана по постепенному переходу на четырехвалентную вакцину и готовы обеспечить весь необходимый государству объем закупок в этом году,— заметил президент "НПО Петровакс Фарм" Михаил Цыферов.— Мощности нашего подмосковного завода позволяют без проблем производить до 20 млн доз квадривалентной вакцины в сезон. Мы готовимся к масштабному производству, находимся на подготовительном этапе, уже частично закуплены необходимые сырье и материалы — те, которые можно закупить до объявления ВОЗ новых штаммов на предстоящий сезон».
«Как только будет утвержден план-график закупок квадривалентных вакцин на 2019 год, сразу начнутся переговоры по объемам и срокам с основным поставщиком вакцин для национального календаря компанией "Нацимбио"»,— уверяет президент «НПО Петровакс Фарм». Разумеется, с учетом свежих рекомендаций по штаммам, которые ВОЗ должна опубликовать 21–22 февраля. «Мы внимательно следим за эпидемиологической ситуацией в стране. У нас значительная часть портфеля состоит из препаратов группы "Грипп/ОРВИ". Конкуренции мы не боимся, мы ее горячо приветствуем. Ведь она означает, что доступ к рынку для всех игроков будут одинаков»,— подчеркнул Михаил Цыферов.