В Чебоксарах создана технология лечения ишемии нижних конечностей

Заболевание периферических артерий (ЗПА) рис. 01 — одно из самых распространенных сосудистых заболеваний, оно наблюдается у более 10% людей старше 70 лет. Всего в мире от него страдают более 200 млн человек. У большинства заболевание не прогрессирует далее перемежающейся хромоты, но как минимум в 20% случаев его развитие приводит к хронической ишемии нижних конечностей (ХИНК). Ее симптомы — трофические язвы пальцев и стопы, боли в мышцах ног, сохраняющаяся перемежающая хромота и боли в икроножных мышцах при ходьбе — связаны с нарушением кровообращения в нижних конечностях из-за сужения или закупоривания (облитерации) артерий рис. 02. В каждом третьем случае состояние пациентов с ХИНК ухудшается, они получают диагноз КИНК (критическая ишемия нижних конечностей), при котором неизбежна ампутация. Летальность же после операций по ампутации достигает, по разным подсчетам, 20-25%.

Один из основных способов борьбы с ХИНК — терапевтический ангиогенез, который подразумевает стимулирование образования новых сосудов. Ангиогенез — это естественный процесс при репарации тканей, но естественного его течения часто недостаточно для выздоровления.

Группа чебоксарских исследователей под руководством сосудистого хирурга Андрея Драгунова разработала метод стимуляции ангиогенеза в ишемизированных тканях через введение в зону поражения препарата на основе полипептидных факторов роста размерами 5-50 килодальтон (около 10 нм), полученного из собственной крови пациента, обогащенной тромбоцитами. Эта технология — усовершенствование метода улучшения коллатерального кровообращения, разработанного молдавским хирургом Петром Быткой. Еще в 1970-х годах, заметив, что на месте внутритканевой гематомы через некоторое время формируется соединительная ткань, богатая сосудами — мелкими капиллярами, артериолами и венулами (мельчайшими сосудами диаметром 15-100 мкм), Бытка предложил вводить в ишемизированные (то есть недостаточно кровоснабжаемые) ткани нижних конечностей собственную кровь пациента. В месте введения шел быстрый процесс неоваскуляризации — разрастания сосудов.

Как правило, для стимуляции ангиогенеза внутримышечно вводят в зону поражения ангиогенные факторы роста, а также клеточные материалы (клетки костного мозга; стволовые клетки, получаемые из различных тканей). Использование в терапии клеточного материала делает ее дорогостоящей. К тому же технологии с использованием клеточной терапии для стимуляции ангиогенеза до сих пор в России официально не разрешены. Единственное исключение — геннотерапевтический препарат неоваскулген, разработанный Институтом стволовых клеток человека (ИСКЧ) и хорошо зарекомендовавший себя в исследованиях: основной показатель для учета динамики ХОЗАНК (хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей) — "дистанция безболевой ходьбы" — улучшился более чем на 110%. Осенью 2012 г. препарат поступил на российский рынок, текущая стоимость одного курса — 200 тыс. рублей. По словам Елены Романовой, пресс-секретаря ИСКЧ, сегодня 85-100% больных демонстрируют положительную динамику при лечении.

Андрей Драгунов еще в 2004 году предложил новый стимулятор ангиогенеза на основе клеток крови самого пациента (аутокрови). Увеличение количества коллатералей при ХИНК происходит не только за счет введения фактора роста эндотелия сосудов, но и других: фактора роста фибробластов, тромбоцитарного фактора роста, инсулиноподобного фактора роста, эпидермального фактора роста тромбоцитов. Метод предполагает, что все эти факторы роста поступают из аутокрови, которую забирают у пациента (400-600 мл, из локтевой вены). Кровь помещают в контейнер, установленный в сепаратор-центрифугу, разделяющий компоненты крови на фракции. Полученную таким образом эритромассу возвращают пациенту, а обогащенную тромбоцитами аутоплазму вводят в зоны ишемизированных тканей. "Поступающие с ней ангиогенные белки, — объясняет Драгунов, — действуют как синергисты. Этот эффект позволяет стабилизировать вновь образованные сосудистые структуры, что впоследствии приводит к формированию сложной "сети" из сосудов-коллатериев. То есть способ не только инициирует рост новых сосудов микроциркуляторного русла, но и позволяет сохранить плотность капиллярного русла в течение многих лет".

С 2005 года Драгунов патентует постоянно обновляемый метод. Тогда же начались и клинические испытания на базе Республиканского кардиологического диспансера Минздравсоцразвития Чувашии. У 65% участников исследований наблюдался облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей, у 32% — облитерирующий тромбангиит нижних конечностей, у 3% — постэмболическая окклюзия артерий нижних конечностей. Через полгода наблюдений дистанция безболевой ходьбы увеличилась на 325%. К тому же, если стандартно к четвертому году наблюдения пациентов после операции проходимость сосудистых протезов снижалась до 58,3%, то при терапевтическом ангиогенезе Драгунова — до 78,3%. Его компания "АнгиоЛаб" уже провела более 70 операций пациентов с ЗПА нижних конечностей. По результатам наблюдения всех этих случаев, частота тромбозов сосудистых протезов после реконструктивных операций в сочетании со стимуляцией ангиогенеза на горизонте 4 лет снижается почти на 20%. При этом курс лечения на основе аутокрови обходится в 10-40 тыс. рублей.

После 6 лет исследований Драгунов получил разрешение Росздравнадзора на использование технологии по всей России.

В ближайших планах "АнгиоЛаб" — открыть в Чебоксарах собственную клинику и обучающий центр для сосудистых хирургов, а также приступить к лицензированию терапевтического метода для других клиник в России и за рубежом. Для этого компании потребуется около $1-3 млн, и сейчас основатели проекта ищут российских инвесторов.

Драгунов планирует, что разработанная технология сможет применяться и для лечения ишемической болезни сердца (ИБС). Под новый проект "АнгиоЛаб" получил статус участника фонда "Сколково" и надеется привлечь грант фонда инноцентра.