Панацея от импорта
Последние три года чиновники неоднократно заявляли о планах замещения импортных лекарств отечественными аналогами, но в реальности государство ежегодно сокращало долю закупаемых российских препаратов. В текущем году она составляет всего 4% в структуре госзакупок. Производители бьют тревогу, а профильные ведомства указывают на системные проблемы, которые быстро не решить.
Курс на замену импортных лекарств отечественными самими участниками рынка был взят еще в 2000 году. Предприятия начали внедрять специальные программы, модернизировать производство, обновлять продуктовый портфель. На рынок были выпущены отечественные аналоги импортных препаратов, более доступные по цене и не уступающие по качеству. Однако ни экономических, ни каких-либо других механизмов, стимулирующих развитие и внедрение импортозамещения, не было создано.
В результате доля продукции отечественных фармпроизводителей в структуре закупок по программе «Обеспечение необходимыми лекарственными средствами» (ОНЛС) сокращается год от года. и к 2008-му сократилась до 5–7%. «При этом ухудшение ситуации продолжается: за первое полугодие 2009 года 94% финансовых средств по программе ОНЛС было направлено на закупку лекарств импортного производства», — сообщил Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП). Между тем, по данным ассоциации, цены на отечественные лекарственные препараты в среднем на 30% ниже импортных аналогов. Таким образом, экономия бюджетных средств по Нижегородской области могла бы быть более 28,24 млн рублей.
«Столь сильная зависимость от импортных поставок в условиях мирового финансово-экономического кризиса приводит к тому, что госзакупки лекарственных средств сокращаются в натуральном выражении и растут в стоимостном», — заявляет Виктор Дмитриев.
Запущенное производство Господин Дмитриев особо отметил, что возможность заменить собственной продукцией зарубежные аналоги есть далеко не у каждого производителя. «У нас сегодня выдано более 450 лицензий на фармдеятельность. Когда мы говорим об импортозамещении, мы имеем в виду современные предприятия, которые прошли европейский аудит и имеют экспортный потенциал», — поясняет генеральный директор АРФП.
Однако увеличить долю отечественных лекарственных препаратов в ближайшее время практически невозможно. «Недостаточно построить ряд фармацевтических заводов, начать выпуск лекарств и в приказном порядке перевести всех больных на отечественные препараты, — уверен министр здравоохранения Нижегородской области Александр Карцевский. — Необходимо направлять средства на развитие технологии. Так, ряд препаратов, например, в области онкологии и эндокринологии, попросту не имеют отечественных аналогов». Кроме того, перевести пациента с импортного препарата на отечественный бывает крайне тяжело. «Иллюстрацией служит пример, произошедший в 2001 году в Нижегородской области. Тогда жители целого района отравились отечественной аскорбиновой кислотой в таблетках, которые оказались фенозепамом (сильнодействующий транквилизатор, отпускаемый строго по рецептам — Ъ)», — рассказывает Нина Соколова, руководитель Управления Росздравнадзора по Нижегородской области.
Конкуренция без правил Российские производители, наоборот, считают, что дело скорее в сомнительных методах конкуренции иностранных производителей. «Мы разработали российский аналог зарубежного препарата из группы эритропоэтинов, — рассказывает начальник отдела ООО «Протеиновый контур» Анатолий Пивоваров. — Однако с началом реализации программы ОНЛС при абсолютно равных качественных показателях наш препарат не смог выдержать конкуренции». Производитель изменил лекарственную форму (начал выпускать в шприцах, а не в ампулах), но попасть в список ОНЛС все равно не смог. Компания была вынуждена обратиться в Федеральную антимонопольную службу, которая дала заключение об идентичности препаратов.
Елена Тельнова, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, представила результаты проведенного Росздравнадзором анализа закупок в рамках программы ОНЛС в первом полугодии 2009 года. По ее словам, замена импортных препаратов на отечественные была целесообразна более чем в 5 тыс. случаев. Госпожа Тельнова отметила, что аналитика позволяет увидеть, как работал каждый субъект РФ и «что он потерял в результате того, что не закупил отечественные препараты, которые ничем не хуже импортных». Проведенный по результатам продаж анализ показал, преференции для отечественного производителя в большинстве случаев — только декларация. По мнению заместителя председателя комитета Государственной думы по охране здоровья Сергея Колесникова, передача функций закупки в регионы привела к неоправданному росту стоимости закупаемых лекарств. Он считает, что нынешняя ситуация с госзакупками на фармрынке — результат несовершенной законодательной базы, закрепляющей право региона самостоятельно устанавливать правила закупки лекарств, хотя на это им выделяются федеральные средства.
Региональное зеркало По словам господина Дмитриева, при проведении аукционов в регионах не редки случаи, когда техническая документация разрабатывается под определенного производителя. Начальник управления по защите конкуренции в социальной сфере и торговле ФАС Тимофей Нижегородцев считает, что развитию рынка мешает «изощренная эшелонизированная система», созданная крупными иностранными фармацевтическими компаниями, в которую включен «широкий подкуп представителей врачебного сообщества и органов управления здравоохранения для того, чтобы заявки на приобретение того или иного препарата формировались особым образом». В свою очередь Александр Карцевский заверил, что в Нижегородской области не существует сговора между фармкомпаниями и органами управления здравоохранения. «Выяснилось, что у нас в области по некоторым отраслям идет целенаправленная выписка дорогостоящих импортных препаратов, хотя в соседних регионах подобного нет», — отметил министр, подчеркнув, что ситуация будет исправлена к концу года административными мерами (вплоть до карательных).
Наличие признаков картельного сговора на нижегородском рынке подтвердил и начальник управления ФАС по Нижегородской области Михаил Теодорович: «На сегодняшний день в Нижегородской области самая низкая наценка на лекарства по ПФО. Но вместе с тем мы имеем самые высокие «средние» цены по России». Он подчеркнул, что отечественные производители ведут себя в сложившихся условиях некорректно. «Попробуйте купить медицинские перчатки — дешевле 17 рублей в продаже их нет (еще год назад их можно было найти за 7 рублей). Уверен, что некоторые отечественные производители, пока на рынке неразбериха, «под шумок» решили заработать», — резюмирует господин Теодорович.
По мнению Екатерины Кордубан, пиар-директора компании «Ремедиум» (Москва), для выстраивания эффективной схемы госзакупок необходим комплексный метод оценки препарата с учетом не только цены, но и безопасности и эффективности препарата: «Сделать комплексную оценку препарата отдельный чиновник не компетентен, нужен широкий диалог», — считает эксперт.
Стратегия на перспективу По мнению экспертов, существенным фактором развития отечественной фармацевтической отрасли могло бы стать участие государства в финансировании инвестиционных проектов. «Инвесторы готовы вкладываться в развитие отечественного производства, однако государство должно стать гарантом стабильности», — считает Виктор Дмитриев. По его словам, для привлечения инвесторов нужны понятные правила работы на рынке, борьба с пиратством, недопустимость прямых протекционистских мер. Кроме того, государство могло бы войти хотя бы в один крупный фармацевтический проект, и это могло бы стать гораздо более эффективным стимулом процесса импортозамещения, чем разъяснительная работа, с чиновниками.
Александр Карцевский обращает внимание и на то, что дополнительные вливания от государства могут понадобиться и для перевода некоторых категорий больных с импортного препарата на отечественный. «Фактически перевод больного диабетом с одного сахаропонижающего препарата на другой потребует много усилий и затрат. Это нужно делать только в условиях стационара, достаточно длительный промежуток времени (три недели, может, и месяц)», — заявляет господин Карцевский. Он отмечает, что больные привыкают к препарату, которым регулярно пользуются, поэтому на их адаптацию потребуются и деньги, и время.
Однако наиболее важным для фармпроизводителей остается вопрос государственного регулирования. «В подготовленной недавно программе «Стратегия развития российской фармацевтической отрасли до 2020 года» первым пунктом в списке мероприятий по поддержке отечественных производителей значится создание и внедрение в практику преференций при участии в конкурсе государственных закупок ЛС для локальных производителей. Сейчас, когда стратегия имеет все шансы быть принятой правительством, мы выражаем надежду, что этот пункт будет реализован в первую очередь», — подытожил Виктор Дмитриев.