Верховный суд сохранил за МИК право использовать патенты Vertex

Верховный суд (ВС) России поддержал продление принудительной лицензии Медицинской исследовательской компании (МИК) на разработки американской фармкомпании Vertex Pharmaceuticals. Теперь российский производитель сможет использовать запатентованные технологии до истечения срока действия исключительных прав, следует из определения экономколлегии ВС.

Лицензия необходима МИК для выпуска «Трилексы», аналога оригинальной «Трикафты» от Vertex для лечения муковисцидоза. Лекарство содержит комбинацию трех действующих веществ: элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора. Российский аналог зарегистрировали в ноябре 2024 года.

Первоначально МИК получила право использовать патенты Vertex в сентябре 2023 года по решению Девятого арбитражного апелляционного суда. Лицензия действовала два года, а ее продление требовало согласия правообладателя. Впоследствии российская компания обратилась в суд с требованием увеличить срок ее действия, поскольку договориться с Vertex не удалось.

МИК обосновывала требования изменением обстоятельств после выдачи лицензии. В частности, регистрация «Трилексы» состоялась более чем через год после судебного решения. Компания также указывала, что прекращение поставок аналога может ограничить доступ пациентов с муковисцидозом к терапии и увеличить бюджетные расходы.

В сентябре 2025 года Арбитражный суд Москвы разрешил продлить лицензию до окончания действия патентов Vertex. В феврале 2026 года апелляция подтвердила это решение. Однако в августе Суд по интеллектуальным правам отменил судебные акты в части продления лицензии и направил дело на повторное рассмотрение. Он счел, что нижестоящие инстанции недостаточно обосновали наличие условий для изменения договора.

МИК оспорила это постановление в Верховном суде. Экономколлегия отменила решение о повторном рассмотрении спора и восстановила действие судебных актов в пользу российского производителя. Определение вступило в силу 23 октября, его можно обжаловать в порядке надзора в течение трех месяцев.

В сентябре 2026 года принудительную лицензию на пять патентов Vertex получила также компания «Аделис», связанная с МИК общим владельцем — уругвайской «Аделисе С.А.». Обе компании добивались права поставлять «Трилексу» аргентинской Tuteur S.A.C.I.F.I.A.

В 2025 году в гражданский оборот в России поступило 29 995 упаковок «Трилексы» и 4033 упаковки «Трикафты». В январе — начале сентября 2026 года средняя стоимость одной таблетки дженерика в госзакупках составляла около 8,9 тыс. руб., оригинального лекарства — 15,8 тыс. руб., говорилось в материалах суда. Разница в цене стала одним из аргументов при рассмотрении дела «Аделиса».