Teva не смогла получить принудительную лицензию на апиксабан

Арбитражный суд Москвы отклонил иск израильской фармкомпании Teva о предоставлении принудительной лицензии на использование изобретений американской Bristol Myers Squibb (BMS), связанных с антикоагулянтом апиксабаном. Патент BMS действует в России до февраля 2027 года.

Teva обратилась в суд в июле 2025 года. Компания добивалась права использовать изобретения по патенту №2345993, который защищает группу соединений, включая апиксабан. Производитель предлагал выплачивать правообладателю 3% от дохода за использование технологии. Ответчиком по делу также выступал Роспатент, от которого Teva требовала регистрации лицензии.

Разбирательство приостанавливали в декабре 2025 года до завершения рассмотрения Роспатентом возражений Teva против патента BMS. Однако в феврале 2026 года Девятый арбитражный апелляционный суд отменил это определение. В июне Роспатент отказался аннулировать патент, после чего Teva обратилась в Суд по интеллектуальным правам. В мае кассационная инстанция оставила в силе постановление апелляции о возобновлении разбирательства.

Апиксабан применяют для профилактики инсульта и тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий, а также для лечения и профилактики венозных тромбозов. Оригинальное лекарство «Эликвис» зарегистрировали в России в 2012 году. Его дистрибьютором выступает американская Pfizer. Средство входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Teva зарегистрировала собственный апиксабан в июне 2025 года, а в марте 2026 года начала его поставки на российский рынок. По данным RNC Pharma, за январь—август 2026 года продажи лекарств с этим действующим веществом в аптеках достигли 11,9 млрд руб. При этом на оригинальный «Эликвис» приходилось 99,4% продаж в денежном выражении, на аналог Teva — 0,6%.

На рынке госзакупок продажи апиксабана в 2025 году составили 8,4 млрд руб. против 6,8 млрд руб. годом ранее, следует из данных Headway.

В сентябре 2026 года Федеральная антимонопольная служба возбудила дело в отношении Teva и «Гротекса». Ведомство заподозрило производителей в недобросовестной конкуренции при выводе аналогов апиксабана на российский рынок. Основанием стали обращения Pfizer и представителя патентообладателя.