Минздрав предложил повысить стоимость инспекций КИ до 2,6 млн рублей

Минздрав предложил повысить предельную стоимость инспекций клинических исследований и фармкомпаний на соответствие правилам надлежащей клинической и лабораторной практики ЕАЭС. Максимальная плата с учетом командировочных расходов и НДС для российских заявителей может составить 2,156 млн руб., для иностранных — 2,625 млн руб.

Базовую стоимость инспекции без командировочных расходов и НДС предлагается установить на уровне 1,509 млн руб. С учетом командировочных расходов проверка российского заявителя обойдется максимум в 1,767 млн руб., иностранного — в 2,151 млн руб. После начисления НДС в размере 22% суммы достигнут 2,156 млн и 2,625 млн руб. соответственно.

Проект также меняет параметры, которые используются при расчете стоимости инспекций. Среднемесячную зарплату одного инспектора предлагается увеличить со 170 тыс. до 195 тыс. руб., а стоимость часа его работы — с 1 тыс. до почти 1,2 тыс. руб. Коэффициент начислений на зарплату составит 30,2%. При его расчете Минздрав предлагает учитывать в том числе взносы на обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний.

Одновременно Минздрав предлагает пересмотреть трудозатраты на проведение инспекций. Например, для проверок, включающих менее 15 процедур, их планируется сократить со 143 до 135 часов, для инспекций из 16–30 процедур — со 151 до 143 часов. На оценку плана корректирующих и предупреждающих мероприятий и отчета об устранении выявленных замечаний предлагается отводить 69 часов вместо 77.

Изменятся и правила учета расходов на проживание инспекторов в командировках. Вместо ограничения по категории гостиницы затраты предлагается учитывать по фактическим расходам, но не выше стоимости однокомнатного номера категории «стандарт», включая улучшенный или комфорт.

Проект Минздрава проходит общественное обсуждение и независимую антикоррупционную экспертизу. Общественное обсуждение завершится 20 октября 2026 года.