В России хотят изменить правила испытаний импортных ветпрепаратов

В России могут обязать проводить клинические исследования некоторых новых импортных ветеринарных препаратов внутри страны. Профильный комитет Госдумы 30 сентября рекомендовал принять соответствующий законопроект в первом чтении. В опубликованном 5 октября официальном отзыве правительство поддержало инициативу при условии ее доработки.

Сам документ ранее внесла в Госдуму группа депутатов во главе с вице-спикером Алексеем Гордеевым и председателем комитета по аграрным вопросам Владимиром Кашиным. В отзыве кабмин подтверждает, что проект регулирует в том числе проведение клинических исследований ветпрепаратов.

Новые требования затронут ввозимые для регистрации ветеринарные лекарства, если средства с таким же международным непатентованным или группировочным наименованием прежде не регистрировались в России. Для таких препаратов клинические исследования предлагается проводить на территории страны. Изменения планируется внести в закон «Об обращении лекарственных средств».

Авторы инициативы рассчитывают унифицировать требования к качеству импортируемых лекарств и усилить контроль при их регистрации. Кроме того, они ожидают, что нововведение будет способствовать развитию российской базы для проведения клинических исследований ветпрепаратов.

Законопроект также затрагивает обмен сведениями между государственными информационными системами в сельском хозяйстве. В частности, речь идет о данных о земельных участках и других объектах, связанных с содержанием животных, применением пестицидов и племенным животноводством.

Правительство предложило доработать эту часть проекта. Кабмин считает, что передачу сведений из федеральной системы о землях сельхозназначения в другие отраслевые системы следует устанавливать своими актами, а соответствующие нормы исключить из законопроекта.

Реализация инициативы потребует доработки государственных информационных систем племенных ресурсов и семеноводства. Эти работы предполагается оплатить из уже предусмотренных Минсельхозу средств. Правительство также указало, что новые обязательные требования могут вступить в силу не ранее 1 марта 2027 года.