Россия продлила переход на единые правила для медизделий в ЕАЭС
Россия завершила ратификацию протокола, который продлевает применение национальных процедур регистрации медизделий в странах Евразийского экономического союза. Закон №288-ФЗ подписал президент Владимир Путин. Сам протокол был заключен в Москве 29 декабря 2025 года.
Фото: Дмитрий Лебедев / Коммерсантъ
Фото: Дмитрий Лебедев / Коммерсантъ
Производители смогут подавать заявления на регистрацию медизделий по национальным правилам до конца 2027 года. Срок для перерегистрации продукции и внесения изменений в регистрационные документы продлевается до конца 2028 года. Ранее эти этапы планировалось завершить в 2025 и 2026 годах соответственно.
Изменения должны дать участникам рынка дополнительное время для перехода на единые требования ЕАЭС. Протокол временно применяется с 9 января 2026 года.
Российское правительство ранее перенесло на год отдельные сроки, предусмотренные новыми правилами госрегистрации медизделий. В частности, организации, проводящие их клинические испытания, получили время до 1 сентября 2027 года для подтверждения соответствия новым требованиям.