С российского рынка окончательно ушел самый дорогой препарат против ВИЧ
Спрос на «Эвиплеру» на госзакупках снижался из-за высокой цены
С российского рынка окончательно ушла «Эвиплера» — комбинированный препарат против ВИЧ, который здесь продавала Johnson & Johnson. Еще пять лет назад он был вторым по объему закупок среди всех антиретровирусных (АРВ) средств, а в 2026 году не приобретался вовсе. Но остался самым дорогим в стране препаратом против этого заболевания, хотя цена на него снизилась в результате переговоров. Высокая стоимость на фоне появления современных аналогов и стали причиной отзыва регистрации «Эвиплеры», считают эксперты.
Фото: iStock
Фото: iStock
Минздрав 15 июля отозвал регудостоверение (РУ) на препарат против ВИЧ «Эвиплера», представляющий собой комбинацию рилпивирина, тенофовира и эмтрицитабина, следует из опубликованных документов. Регистрация отменена по инициативе владельца РУ — российского подразделения американской Johnson & Johnson, уточнили «Ъ. Здоровье+» в министерстве.
На такое решение повлияла доступность альтернативных терапевтических опций, а также «существенное снижение спроса на препарат», пояснили «Ъ. Здоровье+» в «Джонсон & Джонсон». Там подчеркнули, что оно не связано с вопросом качества и безопасности, и компания своевременно проинформировала о решении регуляторные органы, медицинское и пациентское сообщество.
Закупки «Эвиплеры» действительно снижались в последние годы. В 2025 году Минздрав и регионы закупили около 1,5 тыс. курсов «Эвиплеры» на сумму 384 млн руб., подсчитали в экспертной организации «Здравресурс». В деньгах это на 9,2% меньше, чем годом ранее. В объеме курсов этот объем и в 2024, и в 2025 годах составляло менее 1% от общего числа.
Снижение в деньгах произошло за счет сокращения закупочной стоимости препарата. В начале 2025 года цены на «Эвиплеру» в госконтрактах упали на 30%, сообщали в «Здравресурсе». Снизились они и на другие комбинированные препараты — «Биктарви» и «Генвою» от Gilead Sciences, но на меньшую величину (на 21,7% и 23,1% соответственно).
В Минздраве (терапия против ВИЧ в России в основном закупается централизованно) «Ъ. Здоровье+» подтвердили, что в 2025 году в результате проведенной работы с производителем цену в централизованных госзакупках удалось снизить на 30%.
Курс «Эвиплеры» остается самым дорогим в терапии ВИЧ в России. В 2025 году его стоимость с учетом снижения составила 252,9 тыс. руб., приводили данные в «Здравресурсе». Ближайший к «Эвиплере» по стоимости «Биктарви» обошелся госзаказчикам в 171,1 тыс. руб. за курс. А самая дешевая схема второго ряда с атазанавиром — в 21,9 тыс. руб. («Эвиплера» относится к схемам второго ряда — то есть препаратам, которые назначают, если первая схема перестала работать из-за привыкания вируса или побочных эффектов).
Нашли замену
В 2025 году закуплено 100% потребности в «Эвиплере», а в 2026 году, как уточнили «Ъ. Здоровье+» в Минздраве, централизованно госконтракты на поставку препарата уже не заключались.
Сейчас на российском рынке представлены моносоставные и комбинированные АРВ-препараты, говорят в министерстве. Среди альтернатив «Эвиплеры» — «Биктарви», «Генвоя», от Gilead Sciences, «Делстриго» от MSD, «Элпида комби» от российской «Элпиды» (среди совладельцев — «ХимРар» и «Фармстандарт»), перечисляет представитель «Здравресурса».
По его словам, Johnson & Johnson долго не хотела уступать по цене и, когда незначительно снизила ее, уже упустила момент.
Еще в 2021 году «Эвиплера» входила в тройку самых закупаемых АРВ-препаратов. На этот препарат было направлено 5,51 млрд руб. бюджетных средств, сообщала «Коалиция по готовности к лечению». Больше было только у долутегравира (7,14 млрд руб.).
Но, как сообщал “Ъ”, Минздрав в 2022 году начал снижать объем закупок «Эвиплеры». С этого года в ЖНВЛП были включены «Биктарви» и «Генвоя», а эти современные препараты изначально были дешевле «Эвиплеры». По подсчетам “Ъ”, закупки этого лекарства в 2022 году упали в деньгах вдвое к предыдущему году — до 1,9 млрд руб. — и с тех пор продолжили сокращаться.
Возможность пойти на уступки по цене играет очень большую роль для препаратов, представленных в госсекторе, говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Это в целом сейчас решающий фактор для многих процессов, в том числе при включении препарата в перечень жизненно важных, добавляет он.
В любом случае уход с российского рынка препарата обычно вызван комплексом причин, рассуждает господин Беспалов. Помимо ценового фактора, в случае «Эвиплеры» роль мог сыграть переход на более современные схемы лечения ВИЧ — сфера АРВ-терапии «довольно активно эволюционирует», подчеркивает он.
У производителя «Эвиплеры» Gilead Sciences в портфеле АРВ-препаратов наибольшую долю занимают «Биктарви» и «Дескови». В составе «Дескови» есть тот же эмтрицитабин, что и в «Эвиплере», но и более современное поколение тенофовира (тенофовира алафенамид в отличие от тенофовира дезопроксил фумарата в «Эвиплере»). Продажи «Биктарви» по всему миру в 2025 году составили $14,3 млрд, а «Дескови» — $2,8 млрд. На эти два препарата тогда пришлось 82,2% всего портфеля лекарств против ВИЧ у Gilead.
«Эвиплера» защищена в России до августа 2027 года. В стране зарегистрирован аналог — «Тенрилтаб» от «Фармасинтеза», но, по данным Росздравнадзора, в оборот он пока не вводился. В «Фармасинтезе» отказались комментировать перспективы его вывода на рынок.