Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
Какие нормативные изменения в здравоохранении приняты в конце года
В самом конце 2025 года правительство утвердило изменения сразу в несколько нормативно-правовых актов в сфере здравоохранения. Они затронули вопросы лекарственного обеспечения пациентов с редкими генетическими заболеваниями, иммунопрофилактики, оплаты медпомощи и другие. «Ъ. Здоровье+» разбирался в нюансах ключевых регуляторных нововведений.
Фото: Александр Казаков, Коммерсантъ
Фото: Александр Казаков, Коммерсантъ
Взрослые орфанные пациенты
В конце декабря 2025 года правительство утвердило правила, по которым средства федерального бюджета будут распределяться регионам для софинансирования обязательств по лекарственному обеспечению людей с жизнеугрожающими и редкими генетическими (орфанными) заболеваниями. Изменения внесены в федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Правила вступили в силу 1 января 2026 года.
Речь идет о распределении средств из резервного фонда для орфанных пациентов. Правительство решило создать его весной 2025 года после обращения орфанных пациентов в Минздрав. Они жаловались на несвоевременное получение лекарств после перехода из «Круга добра» во «взрослое» звено системы здравоохранения. Проблема заключалась в том, что по достижении подопечными госфонда 19 лет обязанность по их лекарственному обеспечению переходит регионам. Но из-за нехватки средств субъекты отказывали в выдаче препаратов, если у пациента не было статуса инвалида.
Чтобы претендовать на получение дополнительных средств, регион должен доказать, что нуждается в них, следует из текста документа. В данном случае — что стоимость закупаемых препаратов за год выросла для него не меньше чем на 20%, а количество «редких» пациентов в нем — не меньше чем на 15%. Но при этом в региональном бюджете в текущем году заложены деньги на лекарства в большем размере, чем в прошлом году.
Регионы должны будут направлять заявки в Минздрав, а тот — определять потребность в препаратах. Заявки будут формироваться исходя из численности больных в регионах и стоимости лекарств.
Также Минздрав будет проводить оценку эффективности использования денег субъектами.
В федеральном бюджете на лекарственное обеспечение орфанных пациентов в 2026 году заложено 9 млрд руб., в 2027 и 2028 годах — по 10 млрд руб.
Расширение нацкалендаря прививок
В конце прошлого года правительство внесло изменения в план мероприятий стратегии развития иммунопрофилактики до 2035 года. С учетом поправок включение в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) вакцинации от ротавирусной инфекции переносится с 2025 на 2029 год, ветряной оспы — с 2027 на 2031 год, вируса папилломы человека — с 2026 на 2027 год, а менингококковой инфекции — с 2025 на 2027 год. Изменения по менингококковой инфекции касаются применения четырехвалентной вакцины.
В утвержденном правительством документе теперь отражено, что добавление в НКПП новых вакцин возможно при условии, что они производятся в России по полному циклу в достаточных объемах. Прежнее требование предполагало, что вакцины в стране производятся до стадии готовых лекарственных форм вакцин, но при возможности поэтапного углубления локализации до полного цикла.
Программа госгарантий-2026
Правительство в самом конце 2025 года также утвердило программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов.
Изменения коснулись, в частности, участников СВО. С 2026 года они получили право на оказание медпомощи по ОМС вне очереди, а при госпитализации — на размещение в одно- или двухместных палатах. Если участник СВО не может добраться до выбранной им медорганизации, к нему должен быть организован выезд медицинской бригады.
Решился вопрос и с диспансеризацией и диспансерным наблюдением инвалидов и маломобильных пациентов, которые проживают в отдаленных населенных пунктах и сельских поселениях. Теперь за счет средств ближайшего региона их смогут доставить до медорганизации либо организовать выезд медработников до места их жительства.
В номенклатуре должностей фарм- и медработников должна появиться новая специальность «врач по медицине здорового долголетия». Минздрав должен включить ее туда до 1 апреля 2026 года. До этой же даты регионы должны определить список подведомственных им санаторно-курортных организаций, куда будут направляться участники СВО.
Также, согласно утвержденной программе госгарантий, теперь не менее 50% зарплаты врачей должен составлять постоянный оклад. Но при этом уровень зарплаты не должен падать по сравнению с предыдущим годом. Раньше большая часть заработка врачей зависела от стимулирующих выплат и объемов выполненной работы. Контроль за соблюдением этого требования и обязанность отчитываться о возможных выявленных нарушениях перед правительством возложены на Фонд обязательного медицинского страхования и Минтруд.
Ряд медуслуг включен в перечень видов медпомощи, которые предполагают оплату по ОМС за единицу объема. Среди них — вакцинация от пневмококковой инфекции пожилых, имеющих не менее трех хронических неинфекционных заболеваний (раз в пять лет), посещение с профилактическими целями центров здоровья, дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом, оказание медпомощи с применением телемедицины.
В программу вошла также рекомендация по организации совместных торгов в регионах на противоопухолевые препараты.
В утвержденном постановлении отмечается, что остатки субвенций, которые были предоставлены из бюджета ФФОМС территориальным фондам и не были использованы в течение года, с января 2027 года будут возвращаться в бюджет федерального фонда.
«Второй лишний»
Правительство в конце 2025 года утвердило изменения, по которым введение механизма «второй лишний» при госзакупках стратегически значимых лекарств снова переносится. Он предполагает, что приоритет на госторгах получает заявка на поставку препарата, локализованного в странах ЕАЭС по полному циклу.
Механизм должен был вступить в силу в январе 2026 года, но из-за того, что критерии включения препаратов в перечень стратегически значимых не были своевременно сформированы, сроки пришлось сдвинуть. Критерии должны появиться до 30 июня 2026 года.
Поддержка регионов
Правительство утвердило правила предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета Брянской, Белгородской и Курской областям. Такое постановление было опубликовано на портале правовой информации 31 декабря 2025 года. Изменения вносятся в госпрограмму «Развитие здравоохранения». Предназначение субсидий — комплексное восстановление и развитие в сфере здравоохранения пострадавших территорий до 2030 года. Деньги могут быть направлены на капитальный ремонт и строительство медорганизаций, на оснащение их медизделиями, приобретение транспортных средств и их ремонт. Обязанность отслеживать эффективность использования выделяемых регионам средств возложена на Минздрав и Росздравнадзор.
Оборот лекарств
В России на два года продлили особый порядок реализации зарегистрированных зарубежных лекарств. По нему зарегистрированные лекарства можно продавать не только в российской, но и в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Теперь эта мера будет действовать до 31 декабря 2027 года. Такое постановление правительство утвердило 30 декабря 2025 года.