AstraZeneca пожаловалась в СКР на производителя препарата от диабета
Британо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca обратилась в СКР и ФАС из-за вывода компанией «Акрихин» на рынок препарата «Фордиглиф» с международным непатентованным наименованием дапаглифлозин. Это аналог лекарства от диабета «Форсига», патент на который принадлежит AstraZeneca. «Акрихин» при начале производства руководствовался решением президиума Суда по интеллектуальным правам о том, что патент был выдан с нарушениями.
Удостоверение на регистрацию в России «Фордиглифа» — аналога «Форсиги» — в 2023 году получила польская Polpharma, которая входит в шведскую группу SwissPharma. Она же является головной компанией «Акрихина». «Фордиглиф» производится в Польше, «Акрихин» выступает дистрибутором.
«АстраЗенека Фармасьютикалз» направила заявление в управление Следственного комитета по Московской области 16 апреля, сообщила сама компания РБК. Как отмечается в заявлении компании, использование изобретения другими лицами без согласия патентообладателя незаконно. AstraZeneca обращает внимание, что к ней за разрешением на производства «Фордиглифа» не обращались. Ущерб оценивается в 160 млн руб.
AstraZeneca просит провести проверку на предмет наличия нарушения. В России ответственность за нарушение изобретательских и патентных прав предусмотрена ст. 147 УК РФ. Максимальное наказание — до пяти лет лишения свободы.
«Акрихин» заявил РБК, что при выводе аналога «Форсиги» в оборот руководствовался решением президиума Суда по интеллектуальным правам. В нем говорится, что патент на оригинальный препарат был выдан в нарушение законодательства. AstraZeneca пытается оспорить постановление в Верховном суде.
Как считает «Акрихин» вывод дженерика позволит обеспечить пациентов более доступным лечением. Предельная цена «Фордиглифа» на 26% ниже, чем у «Форсиги». Потенциальная экономия госбюджета может составить больше 2 млрд руб. в год. Также в компании отмечают, что вывод на рынок нового препарата создаст условия для формирования стабильного и конкурентного рынка.
О снижении объема продаж западными фармкомпаниями в РФ — в материале «Ъ» «Лекарства хорошо выводятся».