Коронавирус залихорадило
Лечение противомалярийным средством могло привести к гибели 17 тыс. пациентов в шести странах
Ученые связали смерть почти 17 тыс. пациентов с коронавирусом во Франции, Бельгии, Италии, Испании, Турции и США с тем, что в ходе лечения применялся противомалярийный препарат гидроксихлорохин. Его испытывали в первую волну коронавирусной инфекции и прервали испытания, когда ВОЗ заявила о вызываемых препаратом проблемах с сердцем. В Минздраве РФ тогда признали кардиотоксичность препарата и заявили, что в России не выявлено летальных исходов, связанных с нарушением ритма у принимающих его больных. Нынешнее исследование эксперт Минздрава назвал «одной из множества противоречащих друг другу публикаций, в которых не могут быть учтены все факторы, оказывающие влияние на течение и исход заболевания», и призвал «отнестись к выводам с определенной долей критики».
Фото: Domenico Stinellis / AP
Фото: Domenico Stinellis / AP
Группа ученых-медиков из Франции, работающих в Университете Квебека в Канаде, опубликовала в журнале Biomedicine & Pharmacotherapy исследование, согласно которому около 16,9 тыс. человек с коронавирусной инфекцией могли скончаться из-за приема противомалярийного препарата гидроксихлорохина. Такие выводы сделаны на основе изучения историй болезни во время первой волны пандемии во Франции, Бельгии, Италии, Испании, Турции и США. На работу ученых первым обратило внимание издание Vademecum.
Гидроксихлорохин — лекарство против малярии и лечения ревматоидного артрита, системной красной волчанки. Препарат применялся в ряде стран, в том числе в России, в терапии коронавирусной инфекции и для ее профилактики, а в США имел статус средства экстренного применения.
Исследование проходило с марта по июнь 2020 года. В статье указано, что в это время медики «с разной степенью успеха» использовали многие методы лечения на основании их эффективности против других патогенов со структурой или механизмом действия, сходными с SARS-CoV-2. Среди средств экспериментального лечения был и гидроксихлорохин. Исследования зафиксировали «неблагоприятный баланс риска и пользы» его применения. Ученые отмечают, что токсичность гидроксихлорохина у пациентов с COVID-19 частично обусловлена побочными эффектами со стороны сердца, включая нарушения проводимости (желудочковая тахикардия или фибрилляция).
Авторы ссылаются, в частности, на британское исследование Recovery (4,7 тыс. пациентов), которое продемонстрировало, что вместо снижения показателей смертности препарат способствовал увеличению продолжительности пребывания пациентов в стационаре и повышению риска прогрессирования болезни.
Приводится также бразильское исследование эффективности применения гидроксихлорохина с азитромицином или без него, которое показало усиление побочных эффектов со стороны печени и сердца. В этой работе частота фатальных нежелательных явлений оценена в 0,4%. Сообщения о побочных эффектах в других рандомизированных исследованиях и вовсе «были пугающими», говорится в отчете ученых. При ревматоидном артрите длительное применение гидроксихлорохина было связано с более высоким риском серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт миокарда, госпитализацию по поводу сердечной недостаточности, смертность от всех причин и сердечно-сосудистую смертность у пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе. Анализ европейской базы данных EudraVigilance показал также наличие «несердечных побочных эффектов» у пациентов с COVID-19, включая гепатит, острую почечную недостаточность, гемолитическую анемию и рабдомиолиз (синдром, который характеризуется разрушением мышечной ткани).
Ученые пришли к выводу, что 16,9 тыс. смертей, вероятно, «представляют собой лишь верхушку айсберга», а количество летальных исходов из-за применения в лечении коронавируса гидроксихлорохина недооценено во всем мире. По их мнению, результаты анализа иллюстрируют «опасность использования лекарств при низком уровне доказанной эффективности для борьбы с будущими пандемиями».
Отметим, гидроксихлорохин впервые вошел в рекомендации Минздрава по коронавирусу в конце марта 2020 года (четвертая версия протоколов). В июне 2020-го ВОЗ сообщила о прекращении испытаний гидроксихлорохина в качестве средства для лечения COVID-19 из-за выявленных у пациентов проблем с сердцем. Минздрав России тогда признал, что гидроксихлорохин обладает кардиотоксичностью, но не отказался от использования.
В России, заверили в ведомстве, не выявлено летальных исходов, связанных с нарушением ритма у принимающих гидроксихлорохин пациентов.
Впрочем, в мае 2021 года министерство все же исключило гидроксихлорохин из рекомендаций по лечению коронавирусной инфекции.
Вчера, комментируя исследование, главный внештатный специалист Минздрава России по инфекционным болезням, профессор Владимир Чуланов пояснил “Ъ”: поскольку эффективность гидроксихлорохина при COVID-19 была ограниченна, с появлением более эффективных препаратов и подходов к лечению он ушел из практики применения. При этом исключение гидроксихлорохина из рекомендаций не было связано с повышенной частотой нежелательных явлений, заверил он: «К 2020 году был накоплен уже большой опыт применения гидроксихлорохина в медицинской практике, и его побочные эффекты были хорошо известны. Препарат назначался врачами с учетом особенностей пациентов и при необходимом контроле, что подчеркивалось в методических рекомендациях. Метаанализ, опубликованный французскими коллегами, является одной из множества противоречащих друг другу публикаций, в которых не могут быть учтены все факторы, оказывающие влияние на течение и исход заболевания». Господин Чуланов призвал «отнестись к выводам авторов с определенной долей критики».
Научный руководитель сети клиник иммунореабилитации и превентивной медицины Grand Clinic Ольга Шуппо говорит, что гидроксихлорохин «к счастью, не получил широкого применения в России». «Предполагалось, что он обеспечит иммуносупрессию во время цитокинового шторма (особая тяжелая форма системной воспалительной реакции.— “Ъ”) у пациентов с коронавирусной инфекцией. Но помимо иммуносупрессии препарат провоцировал развитие аритмии, с которой связывают рост числа летальных исходов в тот период»,— заметила госпожа Шуппо.
Инфекционист телемедицинского сервиса «Доктис» Татьяна Когут указывает, что в целом в профессиональной среде в период пандемии не было единого понимания, как правильно лечить коронавирус.
Медики пытались использовать разные способы, исходя из структуры вируса, возможности повлиять на его размножение, течения заболевания у конкретного пациента. «Использовали не только гидроксихлорохин, но и антиретровирусные препараты, которые применяются для лечения ВИЧ, и антибактериальные препараты, хотя они не имеют показаний к применению при отсутствии бактериальных осложнений,— продолжает госпожа Когут.— Скорее всего, летальные исходы могли быть связаны не с самим препаратом, а с его взаимодействием с другими лекарственными средствами, которые принимали пациенты». По мнению инфекциониста, такое взаимодействие необходимо учитывать особенно внимательно при лечении пожилых людей и пациентов с хроническими заболеваниями, которые применяют другие лекарства для лечения патологий, так как это оказывает существенное влияние на течение болезни и результат лечения не только при COVID-19, но и при заболеваниях гриппом и другими инфекциями.