Минздрав выдал Центру имени Гамалеи разрешение на проведение I-II фаз клинических исследований вакцины от COVID-19 на основе вирусоподобных частиц (VLP), следует из реестра разрешенных клинических испытаний министерства. Вакцину разрабатывают в назальной форме. В феврале ведомство выдавало разрешение на исследование той же вакцины Центра имени Гамалеи в форме инъекции.
«Цель клинического исследования: оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики COVID-19 на основе VLP при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18–55 лет»,— следует из реестра.
Сообщается, что в исследовании вакцины примут участие 600 человек. Клинические исследования пройдут на базе шести учреждений Санкт-Петербурга, Кирова, Москвы, Новосибирской и Московской областей. Испытания пройдут с 31 августа по 30 декабря.
Ранее Центр имени Гамалеи сообщал о разработке новой версии вакцины «Спутник V», адаптированной под штаммы коронавируса «дельта» и «омикрон». Глава организации Александр Гинцбург рассказывал о создании субвалентной платформы «Спутник V» против трех новых видов «омикрона» (BA.1, BA.2, BA.5). Господин Гинцбург ожидает увеличения заболеваемости до показателей прошлой зимы.
По данным оперативного штаба, за минувшие сутки в России выявили 46 321 случаев заражения коронавирусной инфекцией. Накануне, 30 августа, в стране зарегистрировали 37 067 случаев заболевания. В Роспотребнадзоре не планируют вводить ограничительные меры. На фоне растущей заболеваемости рекомендательный масочный режим введен в шести регионах страны. ВОЗ ожидает новой вспышки COVID-19 в Европе осенью.
Ранее «Ъ» сообщал, что первые запущенные в Курской области назальные вакцины оказались обычным «Спутником V». Отмечалось, что в регионе назальной вакциной привили почти 7 тыс. человек. Эксперты отмечали медицинскую и юридическую необоснованность использования подобной вакцины.
Подробнее о назальных вакцинах — в публикации «Ъ» «COVID оставляют с носом»