Для лекарств от коронавируса не хватает пациентов

В марте группа китайских ученых, изучавших, эффективен ли противовирусный ремдесивир против COVID-19, столкнулась с неожиданной проблемой. «Жесткие меры контроля, примененные в Ухане, привели к заметному сокращению числа новых пациентов»,— пишут исследователи. А без достаточного количества пациентов исследование закончилось рано.

А в апреле другая группа китайских исследователей, выяснявших, годится ли гидроксихлорохин (лекарство от малярии) для лечения COVID-19, сообщила, что испытывает аналогичные проблемы. Собрать подходящих для клинических испытаний пациентов оказалось неожиданно непростым делом, пожаловались ученые, которым пришлось из-за этого прервать работу.

Это совершенно неожиданное препятствие, и оно может серьезно осложнить или даже отсрочить появление лекарств и вакцины от уханьского коронавируса. В Китае санитарные службы научились эффективно ликвидировать вспышки инфекции, но одновременно исследователи лишаются добровольцев, которые могли бы участвовать в клинических испытаниях. Надо сказать, что это не новая проблема: испытания вакцин от лихорадки Эбола и вируса Зика также пришлось остановить из-за недостаточного количества добровольцев.

Джон-Арне Реттинген, исполнительный директор Исследовательского совета Норвегии (правительственного агентства), объясняет: ситуация очень беспокойная, очень сложная, и многие группы исследователей пытаются проводить тестирование, а контингента инфицированных не хватает. Представьте себе, что на драфте NBA не соблюдается очередность, да еще и перспективные игроки бесплатны — и будет понятно, в каком положении оказались ученые. COVID-19 настолько обескуражил общество, когда со скоростью пожара распространился из Китая по всему миру, что множество групп исследователей стали конкурировать за пациентов, не координируя свои действия, и результатом стало множество испытаний одних и тех же препаратов с недостаточным количеством добровольцев. А потом эпидемии в разных странах начали спадать, и опять-таки подходящих для тестирования больных оказалось недостаточно.

Результат скверный: опубликовано большое количество отчетов, но каждый из них недостоверен из-за малой репрезентативности и слабой доказательной базы, а значит, непонятно, эффективно то или иное лечение или нет. Хуже того: часть пациентов, надеясь поскорее выздороветь, занимались самолечением, искажая и без того неполноценные данные.

Эксперты подчеркивают, что даже во время чрезвычайных ситуаций золотые стандарты клинических испытаний остаются критически важными: двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для подтверждения действенности препарата никто не отменял!

Впрочем, американская вспышка COVID-19 более или менее решила проблему нехватки добровольцев для клинических испытаний. К примеру, ремдесивир в полноценном плацебо-контролируемом исследовании показал, что ускоряет выздоровление людей, а лекарства от артрита, напротив, практически бесполезны при COVID-19.

Чтобы навести порядок в клинических испытаниях средств от COVID-19, группа ученых создала онлайн-ресурс COVID-19 Collaboration Platform: с его помощью исследователи из разных институтов смогут объединиться для испытаний или по крайней мере понять, что кто-то еще занимается той же работой, что и они. Установлено также партнерство с ведущими фармацевтическими компаниями: от них можно получать перспективные соединения и помощь в проведении больших клинических испытаний.