Крупный оператор госзаказа лекарств Biocad, среди владельцев которого — «Фармстандарт» Виктора Харитонина, выводит на рынок свой первый инновационный препарат для лечения псориаза «Эфлейра». Госзакупки этого лекарства могут начаться уже с 2020 года, что может приносить Biocad около 1 млрд руб. Но компании еще предстоит убедить региональные департаменты здравоохранения приобретать именно «Эфлейру», предупреждают эксперты.
Фото: Евгений Павленко, Коммерсантъ
В Минздраве одобрили включение препарата «Эфлейра» (нетакимаб) в списки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ЖНВЛП и ОНЛС). «Эфлейра» — первый инновационный препарат компании Biocad, предназначенный для лечения псориаза. Решение Минздрава позволяет Biocad начать поставки «Эфлейры» по госконтрактам с 2020 года. Список ОНЛС формируется для закупки лекарств регионами на средства федерального бюджета.
Biocad разрабатывал «Эфлейру» в течение семи лет, инвестировав 568 млн руб. Он был зарегистрирован в госреестре лекарственных средств в апреле 2019 года. В Biocad отмечают, что стоимость годового курса этого лекарства составляет около 300 тыс. руб., тогда как зарубежных препаратов — более 650 тыс. С целью включения препарата в лекарственные списки компания уменьшила стоимость упаковки «Эфлейры» с 25 тыс. до 20 тыс. руб. за упаковку, рассказали в Biocad.
Biocad выпускает препараты для лечения онкологических, аутоиммунных, инфекционных и вирусных заболеваний. ЗАО «Биокад» на 100% принадлежит кипрской Biocad Holding, где 20% — у «Фармстандарта» Виктора Харитонина, 50% — у его партнера Валерия Егорова, 30% — у гендиректора компании Дмитрия Морозова. В 2018 году Biocad получил 21,7 млрд руб. выручки, чистая прибыль не раскрывается.
Руководитель отдела поддержки доступа на рынок Biocad Валентин Додонов рассказал “Ъ”, что сегодня в России около 3 млн пациентов с псориазом, треть из которых имеют среднюю и тяжелую степень заболевания.
По данным господина Додонова, общий объем рынка генно-инженерных препаратов в 2018 году был на уровне 12,5 млрд руб. Из них на долю псориаза приходится 6%, около 750 млн руб. При этом, отмечает господин Додонов, из-за высокой стоимости лекарств терапию получают не все нуждающиеся в лечении пациенты.
В портфеле Biocad уже есть лекарства для лечения псориаза. В их числе «Далибра» (адалимумаб) — аналог самого продаваемого препарата в мире «Хумира» американской AbbVie. В 2018 году продажи «Хумиры» достигли $19,9 млрд. Свой аналог Biocad зарегистрировал в феврале 2018 года, его стоимость — 46,6 тыс. руб. за упаковку, что более чем в два раза выше цены инновационного препарата компании.
Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк полагает, что со своим инновационным препаратом Biocad рассчитывает занять всю долю «Хумиры». По данным DSM Group, в 2018 году общий объем закупок этого лекарства, применяемого также в лечении ревматоидного артрита, был 4 млрд руб. В то же время господин Шуляк отмечает, что объемы продаж «Эфлейры» будут зависеть от того, удастся ли Biocad убедить региональные департаменты здравоохранения, формирующие заявки на закупки конкретных лекарств, в необходимости приобретения именно этого препарата.
В целом, указывает Сергей Шуляк, сегодня на российском фармацевтическом рынке практически нет инновационных препаратов. По его словам, в основном компании выдают за собственные разработки молекулы, приобретенные в иностранных лабораториях, или аналоги.