Нозологии не ждут
Лекарства против орфанных заболеваний закупят досрочно
Минздрав объявил десять аукционов на поставку лекарств для лечения орфанных заболеваний почти на 4 млрд руб. Между тем нормативный акт, включающий препараты в госпрограмму «Семь нозологий», вступит в силу только с 1 января. Участники рынка предупреждают, что досрочная закупка лекарств может все равно не решить проблему их дефицита, в связи с чем регионам придется докупать дополнительный объем самостоятельно.
В конце прошлой недели Минздрав объявил 16 дополнительных аукционов на поставку препаратов в рамках госпрограммы «Семь нозологий». Их общая сумма составит более 8,5 млрд руб. Десять тендеров суммарно почти на 4 млрд руб. предполагают закупку лекарств от орфанных заболеваний. Так, на 999,7 млн руб. Минздрав планирует закупить экулизумаб для лечения апатичного гемолитико-уремического синдрома. По данным госреестра лекарственных средств, этот препарат под брендом «Солирис» производит швейцарская Alexion Pharma.
Тендер на 999,9 млн руб. объявлен на поставку препарата идурсульфаза для лечения мукополисахаридоза II типа. В России лекарство представлено брендом «Элапраза» от американской Shire. Еще 704,6 млн руб. планируется потратить на закупку лекарства от юношеского артрита канакинумаб, которое под брендом «Иларис» производит швейцарская Novartis. Более 625 млн руб. Минздрав готов заплатить за поставку ларонидаза, предназначенного для лечения мукополисахаридоза I типа. Его выпускает французская Sanofi. Аукцион на 446 млн руб. предполагает поставку препарата тоцилизумаб, применяемого в лечении юношеского артрита с системным началом. Он представлен брендом «Актемра» от швейцарской Roche. Наконец, 27,7 млн руб. и 4,5 млн руб. Минздрав готов заплатить за поставку адалимумаба и этанерцепта соответственно. Эти лекарства применяются также в лечении артрита и представлены брендами «Хумира» и «Энбрел».
Указанные лекарства против орфанных заболеваний были включены в «Семь нозологий» постановлением правительства, подписанным премьер-министром Дмитрием Медведевым 26 ноября. Ранее эти препараты субъекты РФ приобретали самостоятельно. Их власти неоднократно жаловались на недостаток средств для закупок, а пациенты — на нехватку самих лекарств. Всего в стране выделено 24 орфанных заболевания. Включенные в «Семь нозологий» считаются самыми дорогостоящими. Затраты Минздрава на закупку лекарств по орфанным заболеваниям на 2019 год и плановый период 2020 года и 2021 года были оценены в 10 млрд руб. без учета возможной экономии в 20–30% за счет централизации.
Постановление премьера должно вступить в силу только с 1 января 2019 года, но на прошлой неделе глава департамента лекарственного обеспечения Минздрава Елена Максимкина заявила, что закупать препараты по орфанным заболеваниям министерство начнет досрочно. Она пояснила, что пойдет «на нарушение законодательства» в соответствии с постановлением Верховного суда, которое гласит, что нарушение возможно, если существует риск для жизни и здоровья граждан. В Минздраве не ответили на запрос “Ъ”, заявив, что для этого требуется два дня.
Заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков предполагает, что Минздрав распределил уже заложенные в бюджете на здравоохранение средства. Он также не исключает, что денег, предназначенных на централизованные закупки препаратов для лечения орфанных заболеваний, все равно может не хватить на обеспечение препаратами всех больных. Поэтому, резюмирует господин Глушков, регионам придется продолжать закупать часть лекарств самостоятельно.