Прививке от ВПЧ назначили срок

Владимир Путин поручил Минздраву расширить национальный календарь профилактических прививок за счет вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ), причем только отечественным препаратом. Доклад об исполнении поручения нужно представить до 1 июня 2027 года. Включение этой прививки в календарь правительство уже дважды откладывало: изначально ее планировали ввести в 2024 году. Единственный российский производитель вакцины компания «Нанолек» обещает в 2027 году нарастить выпуск более чем до 3 млн доз в год, а глава Минздрава Михаил Мурашко рассчитывает начать прививать девочек 12–13 лет во втором полугодии 2027 года.

Поручение входит в перечень, составленный по итогам заседания Совета при президенте по реализации государственной демографической и семейной политики, которое прошло 29 мая. Документ опубликован на сайте Кремля. «Минздраву России... расширить национальный календарь профилактических прививок, включив в него прививки против вируса папилломы человека, обеспечив при этом использование отечественной вакцины»,— говорится в нем.

Сроки и параметры программы глава Минздрава обозначил еще 28 сентября на форуме «Мать и дитя». По словам господина Мурашко, подготовительные процедуры начнутся в 2027 году, а во втором полугодии ведомство рассчитывает приступить к вакцинации девочек 12–13 лет (цитата по «Интерфаксу»). «Во всяком случае, сейчас мы это прогнозируем, и это на сегодняшний день обеспечено в том числе и производимой отечественной продукцией»,— уточнил министр. Число доз на одного ребенка и планы по вакцинации мальчиков он не называл. От схемы зависят потребность в вакцине и стоимость программы: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) с декабря 2022 года допускает однократную вакцинацию девочек 9–14 лет, тогда как двух- и трехдозовые схемы требуют в два-три раза больше препарата. Кроме того, с 2025 года тест на ВПЧ входит в первый этап репродуктивной диспансеризации, напомнил господин Мурашко.

Сейчас национальный календарь включает плановые прививки против 12 инфекций, ВПЧ в их числе нет. Регионы проводят вакцинацию от вируса за свой счет. В Москве вакцинация девочек 12–13 лет входит в региональный календарь с 2009 года. Свердловская область включила такую прививку в свой календарь в 2022 году и за три года вакцинировала более 14 тыс. девочек 9–14 лет, а на 2025 год планировала привить еще более 9,7 тыс., сообщал областной минздрав. Кировская область, где производится российская вакцина, впервые запускает региональную программу в 2026 году.

Охват региональными программами остается низким. В Москве за 2009–2019 годы от ВПЧ привили около 30 тыс. девочек. В 2019 году были вакцинированы 15,6 тыс., охват составил 18,2%, сообщал справочник Vidal со ссылкой на столичный департамент здравоохранения. Для сравнения: цель ВОЗ — к 2030 году полностью привить к 15 годам 90% девочек.

Прививку от ВПЧ должны были включить в нацкалендарь еще в 2024 году: такой срок предусматривал план реализации Стратегии развития иммунопрофилактики до 2035 года, утвержденный в марте 2021 года. Распоряжением правительства №343-р от 15 февраля 2023 года срок сдвинули на 2026 год, распоряжением №4063-р от 25 декабря 2025 года — на 2027-й. Тем же документом внедрение вакцины от ротавируса перенесли с 2025 на 2029 год, от ветряной оспы — с 2027 на 2031 год, от менингококка — с 2025 на 2027 год. Новые сроки действуют «при условии необходимого финансового обеспечения», а также выпуска вакцин российскими производителями по полному циклу в нужных объемах.

Перенос сроков в декабре 2025 года критиковали пациентские организации. Инициативу «трудно оценивать иначе как негативно», заявлял тогда сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов. Требование о производстве «по полному циклу» он назвал «необоснованным ужесточением» и отметил, что без устойчивого госзаказа фармкомпании не могут развивать разработки и производство. В феврале 2026 года господин Власов говорил «РИА Новости», что вопрос включения прививки в календарь находится на финальной стадии.

Российская вакцина пока одна — четырехвалентный «Цегардекс», защищающий от типов ВПЧ 6, 11, 16 и 18. Ее разработали «Нанолек» и НПК «Комбиотех». Минздрав зарегистрировал препарат в марте 2025 года для взрослых 18–45 лет, а в январе 2026 года разрешил применять его у детей с 9 лет по итогам третьей фазы клинических исследований с участием 402 детей. Производство по полному циклу «Нанолек» запустил 29 октября 2025 года в поселке Левинцы Кировской области. Инвестиции в проект составили 7,5 млрд руб., из них 950 млн руб. — льготный заем Фонда развития промышленности (ФРП). Производство вакцины от ВПЧ — первый шаг инвестпрограммы «Нанолека» стоимостью более 15 млрд руб., в рамках которой компания также создает мощности для выпуска вакцин против менингококковой инфекции и ветряной оспы.

В гражданский оборот вакцина вышла в сентябре 2026 года. Стартовая серия составила 30 тыс. доз, до конца года компания обещает произвести 600 тыс. доз, следует из сообщения ФРП. Мощность первого участка по наработке антигена — около 600 тыс. доз в год, после запуска второго участка в 2027 году она должна превысить 3 млн доз. «Выход на объем свыше 3 млн доз ежегодно позволит обеспечить устойчивое и прогнозируемое снабжение российской системы здравоохранения», — заявлял гендиректор «Нанолека» Евгений Баринов. Заявки на поставки, по данным ФРП, поступили из Магаданской, Кировской, Калининградской, Мурманской и Московской областей, а также Красноярского края.

Для производителя включение прививки в нацкалендарь означает появление основного канала сбыта. Еще в 2018 году тогдашний президент «Нанолека» Владимир Христенко оценивал долю госзакупок по нацкалендарю более чем в 70% российского рынка вакцин, региональных закупок по эпидпоказаниям — примерно в 20%, коммерческого сегмента — не более чем в 5% (см. “Ъ” от 7 декабря 2018 года). «Необходимые мощности для производства вакцин против ВПЧ уже созданы»,— заявляли в компании в декабре 2025 года, подтверждая готовность с 2027 года полностью закрыть потребность системы здравоохранения.

Крупнейшим заказчиком остается Москва. В апреле 2026 года столичный департамент здравоохранения провел аукцион на 25 тыс. доз четырехвалентной вакцины за 180,6 млн руб., то есть примерно по 7,2 тыс. руб. за дозу. В сентябре он объявил новый тендер с начальной ценой 361,2 млн руб., сообщал Vademecum. Кроме того, в 2026 году «Нанолек» заключил шесть контрактов с заказчиками из Тверской, Московской и Пензенской областей на 246,6 млн руб.

Официальной оценки стоимости вакцинации против ВПЧ в рамках нацкалендаря правительство не публиковало. Для сравнения: в ноябре 2025 года министр финансов Антон Силуанов сообщал, что на нацкалендарь в 2026–2028 годах дополнительно направят почти 20 млрд руб. и закупят более 140 млн доз вакцин. Председатель комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов в декабре 2025 года говорил, что введение новых прививок учтут при рассмотрении бюджета на 2027 год и последующие годы. «Эта работа ведется, производственные площадки готовятся»,— говорил он (цитата по «Фармацевтическому вестнику»). В августе 2026 года он допускал, что вакцину включат в календарь еще в текущем году: по его словам, осенью правительство должно было выступить с соответствующей инициативой «в рамках бюджетных законодательных инициатив» (цитата по ТАСС). Этого не произошло: срок исполнения поручения президента установлен на июнь 2027 года.

До выхода «Цегардекса» рынок полностью зависел от импорта, отмечал господин Баринов. Платно в России доступны бельгийский Cervarix и американский Gardasil, полный курс вакцинации ими стоит 30–40 тыс. руб., сообщала Business FM в октябре 2025 года. Девятивалентный Gardasil 9 в России официально не продается, поэтому за ним ездят в Турцию и Белоруссию. В минской клинике прививка в мае 2026 года стоила 853 белорусских рубля (около 24 тыс. руб.), рассказывала клиентка в материале Aviasales. Член комитета Госдумы по охране здоровья Александр Румянцев в ноябре 2025 года говорил ТАСС, что отечественная вакцина может оказаться вдвое дешевле импортной, а прививать нужно и мальчиков, «потому что мальчики являются носителями этих вирусов».

В 2024 году рак шейки матки впервые диагностировали у 16,3 тыс. россиянок, следует из данных МНИОИ им. П. А. Герцена. От этой болезни умерли 6112 женщин в 2022 году и 5943 в 2023-м, подсчитал проект «Если быть точным». Это около 5% всех случаев смерти от рака среди женщин, чаще всего болезнь выявляют в возрасте 40–49 лет, говорится в его обзоре. Данные о смертности от рака за 2024 год МНИОИ не опубликовал, впервые за несколько десятилетий прекратив выпуск такой статистики, обращал внимание тот же проект. По данным правительства Кировской области и «Нанолека», рак шейки матки занимает второе место по распространенности среди онкозаболеваний у женщин 14–45 лет и первое — среди причин онкологической смертности у женщин до 44 лет.

По данным ВОЗ, в 2025 году вакцину против ВПЧ использовали в национальных программах иммунизации 162 страны, 15 из них, включая Китай, ввели ее в течение года. На однодозовую схему перешли 93 страны. При этом хотя бы одну дозу в мире получили лишь 33% девочек целевого возраста — 22,5 млн из 66,1 млн. Еще 43,6 млн остались непривитыми, следует из оценок ВОЗ и ЮНИСЕФ.

Среди соседних с Россией стран Белоруссия прививает девочек 11 лет с 1 января 2025 года. Украина с 1 января 2026 года ввела однократную вакцинацию девочек 12–13 лет девятивалентной вакциной. К концу апреля были привиты более 60,7 тыс. девочек, или свыше 15% целевой группы. В Казахстане к 1 мая 2026 года сделали более 398 тыс. прививок от ВПЧ, с 2027 года там планируют прививать и 11-летних мальчиков, сообщал вице-министр финансов республики Абзал Бейсенбекулы.

Эффект массовой вакцинации лучше всего изучен на примере Англии, где прививку девочкам 12–13 лет предлагают с 2008 года. У женщин, которым вакцину предложили в этом возрасте, рак шейки матки встречался на 87% реже, а предраковое поражение CIN3 — на 97% реже, чем в непривитых когортах, показало исследование King’s College London, опубликованное в The Lancet в 2021 году. При вакцинации в 14–16 лет снижение составило 62%, в 16–18 лет — 34%. По оценке авторов, к середине 2019 года программа предотвратила около 450 случаев рака и 17,2 тыс. случаев CIN3. Возраст, выбранный Минздравом для первого этапа, совпадает с принятым в Англии.

Расширение календаря на 2027 год касается двух инфекций, рассказывала в сентябре «РИА Новости» академик РАН Лейла Намазова-Баранова: «На 2027 год запланировано расширение за счет включения вакцинации от менингококка и папилломавирусной инфекции». В дальнейшем в календарь должны войти прививки от ротавируса и ветряной оспы, при этом все вакцины должны производиться в России, пояснила она. Вакцина от менингококка также выпускается в стране и скоро появится в гражданском обороте, а препарат от ротавирусной инфекции пока находится на стадии исследований, уточнила госпожа Намазова-Баранова.

Сам производитель предупреждал, что сроки остаются уязвимыми. Чтобы поставки начались в 2027 году, работу над изменениями законодательства нужно завершить до конца 2026 года, иначе возникает «существенный риск переноса фактического начала поставок вакцины на 2028 год и более поздние сроки», заявляли в «Нанолеке» в декабре 2025 года.