Инновациям обозначили дорогу

До 2022 года российский фармрынок пребывал в устойчивом, хотя и несправедливом равновесии, рассказал на форуме «Биопром» директор по связям с органами госвласти ГК «ХимРар» Алексей Карташов. Инновации приносили иностранные компании, а отечественная фарма оставалась преимущественно дженериковой — по данным Минобрнауки России, доля оригинальных препаратов отечественного производства по итогам 2021 года составляла лишь 11% в деньгах, объясняет он. «Такая модель была несовместима с технологическим суверенитетом. Но она давала пациентам доступ к современной терапии»,— отметил господин Карташов.

После 2022 года ситуация изменилась, по его словам, драматически. Число клинических исследований инновационных препаратов, инициированных зарубежными компаниями, сократилось с 367 в 2021 году до 22 в 2025-м, по данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям. При этом до 2022 года включительно, по подсчетам Forbes Healthcare, в России ежегодно регистрировалось 24–29 оригинальных иностранных лекарств, то в 2024 году — лишь 17, и только 4 дошли до пациентов. По оценке МФТИ, из 63 одобренных в США в 2024–2025 годах препаратов 51 с высокой вероятностью не попадет в Россию.

«Люди в России сегодня умирают от заболеваний, которые в США, Китае и Европе уже перестали быть смертельными,— заявил Алексей Карташов.— Онкология, аутоиммунные, орфанные заболевания — там, где мир получил прорывные терапии, наш пациент остается с болезнью один на один».

Есть и вторая угроза — экономическая, подчеркивает господин Карташов. «Модель “производим копии и замещаем импорт” ведет отрасль к исчезновению,— считает он.— В дженериковом сегменте выигрывает тот, кто производит дешевле и в больших объемах». Здесь у российских компаний, по его оценке, нет шансов в конкуренции с Индией и Китаем, которые десятилетиями выстраивали масштабное производство субстанций. При этом Китай, по оценке McKinsey, уже занимает около 30% мирового пайплайна инновационных препаратов против 2% десятилетием ранее.

«Отрасль, которая не создает собственных технологий, превращается в сборочный цех, зависимый от чужих субстанций, чужих патентов и чужих решений,— подчеркивает Алексей Карташов.— Инновации для нас — не вопрос престижа, а условие выживания».

Ключевой проблемой в «ХимРаре» называют отсутствие цели. В стратегии «Фарма-2030» заложен показатель доли отечественных лекарств в деньгах — 42,6% к 2030 году. Но он уже достигнут, составив 46% по итогам 2025 года, отчитались в Минпромторге. Дальнейший рост без собственных инноваций невозможен, считают в группе компаний. Оставшийся объем рынка (свыше 50%) — это иностранные препараты, при этом, по данным ассоциации «Национальные чемпионы» на 2025 год, всего 10% иностранных инновационных МНН потребляют 41% бюджета госзакупок — около 420 млрд руб. в год.

Это, по его словам, обеспечит прямое замещение тех 420 млрд, которые ежегодно уходят за рубеж.

Первый — вернуть иностранные инновации, указывают в «ХимРаре». Там предлагают ввести правило «лекарство на рынке»: если в течение четырех лет с даты выдачи патента препарат не зарегистрирован в России, изобретение переходит в общественное достояние. Необходимо, по мнению компании, устранить «патентную неразбериху»: ЕАПВ должно включать в свидетельство о продлении полную формулу изобретения — сейчас это, как отмечают в «ХимРаре», прямо противоречит ст. 1363 ГК РФ. «Легализация Евразийского фармреестра, который продвигают иностранные производители, противоречит задачам суверенитета,— указывает Алексей Карташов.— У реестра нет легитимного статуса, сведения вносятся без проверки, а суды уже указывали, что сам факт нахождения патента в реестре не доказывает его использования».

Второй — создать собственные инновации. Речь не только о first-in-class, но и о препаратах next-in-class и best-in-class с полным циклом производства внутри страны, уточняют в компании. По мнению ее представителей, необходимы механизм раннего госзаказа (государство формирует перечень приоритетных мишеней, а разработчик получает финансирование и ускоренное включение в перечни), специализированные венчурные фонды с госучастием, трансфер технологий и научное консультирование на ранних стадиях.

«Вопрос стоит предельно жестко: либо мы переходим на инновационную модель, либо отрасль деградирует. Дженериковый тупик — не метафора, а диагноз. И времени на то, чтобы из него выйти, у нас почти не осталось»,— резюмирует господин Карташов.