Takeda подала в суд на «ПСК Фарма» из-за тедуглутида
Арбитражный суд Московской области принял к производству иск Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch к российской «ПСК Фарма». Предварительное заседание назначено на 19 октября 2026 года, следует из определения суда от 11 сентября.
Фото: Kim Kyung-Hoon / Reuters
Фото: Kim Kyung-Hoon / Reuters
В опубликованном судебном акте содержание требований не раскрывается. Указано только, что иск касается взыскания. Как сообщила Takeda изданию «Фармацевтический вестник», компания обратилась в суд для защиты эксклюзивности данных по тедуглутиду. «ПСК Фарма» комментировать разбирательство изданию не стала.
Тедуглутид применяют для лечения пациентов с синдромом короткой кишки. Оригинальный препарат Takeda «Гэттестив» зарегистрирован в России в 2023 году. По данным ГРЛС, сейчас в стране также зарегистрированы три российских лекарства с тедуглутидом: «Тедуглутид ПСК» компании «ПСК Фарма», «Глутегрис» «Промомед Рус» и «Эмисифера» «НПО Петровакс Фарм».
Эксклюзивность данных ограничивает возможность других производителей использовать результаты доклинических и клинических исследований оригинатора при регистрации своих лекарств. В Takeda указывают, что для тедуглутида шестилетний период такой защиты истекает в июне 2027 года.
Это не первый спор компаний вокруг тедуглутида. Ранее Takeda пыталась оспорить действия «ПСК Фарма» в связи с выводом на рынок лекарства с этим действующим веществом до окончания патентной защиты «Гэттестива». Компания обращалась в Федеральную антимонопольную службу (ФАС), однако ведомство отказалось возбуждать дело о нарушении антимонопольного законодательства. Takeda оспорила решение ФАС в суде, а в марте 2026 года отказалась от требований.