Суд объяснил выдачу «Биохимику» принудительной лицензии на барицитиниб

Арбитражный суд Московской области опубликовал мотивировочную часть решения, которым обязал американскую Incyte Holdings Corporation предоставить АО «Биохимик» (входит в ГК «Промомед») принудительную простую лицензию на использование евразийского патента, связанного с производством препаратов с МНН барицитиниб. Как следует из судебного акта, одним из ключевых оснований стало наличие у разработанных компанией технологий существенных технических и экономических преимуществ.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

Суд сослался на экспертное заключение, согласно которому запатентованные «Биохимиком» способы производства позволяют получать более чистый конечный продукт и увеличивать выход барицитиниба при том же объеме сырья. Кроме того, эти технологии повышают ресурсоэффективность производства, снижают расходы на закупку сырья и уменьшают ущерб окружающей среде, посчитали эксперты.

При этом суд установил, что использовать собственные разработки компания не могла без нарушения исключительных прав Incyte на евразийский патент. В материалах дела также указано, что в августе 2025 года «Биохимик» предложил правообладателю заключить лицензионный договор со ставкой вознаграждения 2,1% от фактической выручки, однако американская компания предложение не приняла.

В решении отмечается, что «Биохимик» подтвердил готовность к выпуску препарата: у компании имеются необходимые производственные лицензии, сертификат GMP ЕАЭС, регистрационное удостоверение на препарат «Барицитиниб» и зарегистрированные предельные отпускные цены.

Суд также указал, что институт принудительного лицензирования направлен на защиту публичных интересов и предотвращение дефицита товаров, а его цель — не наказать патентообладателя, а устранить нехватку востребованной продукции.

Арбитражный суд Московской области 15 июля удовлетворил иск АО «Биохимик» к Incyte Holdings Corporation. Компания получила право использовать евразийский патент, охраняющий барицитиниб, до окончания срока его действия — 20 декабря 2033 года. Барицитиниб был разработан Incyte, а права на его разработку и коммерциализацию в 2009 году приобрела американская Eli Lilly.

В России оригинальный препарат «Олумиант» реализует компания Swixx Biopharma. Помимо «Биохимика», препараты с МНН барицитиниб зарегистрированы у «Р-Фарм» и «Фармасинтеза».