«Валента Фарм» лишилась патента на полиморфную форму тримебутина в России

Роспатент признал недействительным на территории России евразийский патент АО «Валента Фарм» на полиморфную форму тримебутина — действующего вещества препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника и других заболеваний ЖКТ. Решение принято по итогам рассмотрения возражения, поданного ЗАО «Канонфарма Продакшн».

Речь идет о евразийском патенте №044497 «Новые полиморфные формы тримебутина малеата, способ получения и применения». Возражение против его действия в России «Канонфарма Продакшн» направила 10 апреля 2025 года. Коллегия Палаты по патентным спорам рассмотрела материалы и утвердила решение 7 июля 2026 года.

Как следует из заключения коллегии, одним из оснований для удовлетворения возражения стало то, что формула изобретения содержала признаки, которых не было в первоначальных материалах заявки. Роспатент указал, что такое изменение затрагивает сущность изобретения, поэтому патент был выдан неправомерно.

В результате ведомство признало действие евразийского патента на территории России недействительным полностью. Это решение касается именно российского действия евразийского патента и принято в административном порядке в соответствии с Евразийской патентной конвенцией и российским законодательством.

Патент был выдан в 2023 году ООО «Валента-интеллект» по заявке, поданной в Евразийское патентное ведомство. Впоследствии права на него перешли АО «Валента Фармацевтика». Объектом охраны являлось применение полиморфной формы тримебутина малеата и содержащих ее лекарственных композиций для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.

По данным ГРЛС, в России зарегистрированы препараты тримебутина нескольких производителей, включая «Валента Фарм», «Канонфарма Продакшн», «Алиум», «Акрихин», «Северная звезда» и другие.