Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
В США впервые одобрили ингаляционный инсулин для детей с диабетом
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило применять ингаляционный инсулин Afrezza у детей и подростков старше шести лет с сахарным диабетом первого и второго типа. Как сообщила компания-разработчик MannKind, это первый ингаляционный инсулин, одобренный для использования у несовершеннолетних пациентов.
Фото: iStock
Фото: iStock
Препарат представляет собой порошок для ингаляций, который вводится в начале приема пищи с помощью компактного ингалятора. По данным компании, инсулин быстро всасывается через легкие и имитирует естественную реакцию организма на прием пищи.
Основанием для одобрения стали результаты клинического исследования третьей фазы INHALE-1 с участием 230 пациентов в возрасте от четырех до семнадцати лет. Большинство участников имели сахарный диабет первого типа. Исследование показало, что эффективность ингаляционного инсулина сопоставима с традиционными инъекционными формами.
Разработчик отметил, что Afrezza противопоказан пациентам с хроническими заболеваниями легких, включая астму и хроническую обструктивную болезнь легких. Перед началом терапии пациентам необходимо пройти обследование функции легких. Среди наиболее частых побочных эффектов производитель называет гипогликемию и кашель.
По данным MannKind, в США сахарным диабетом страдают более 350 тыс. детей и подростков. Для большинства пациентов с диабетом первого типа инсулинотерапия остается пожизненной необходимостью.
Afrezza уже применяется у взрослых пациентов с диабетом — FDA впервые одобрило препарат в 2014 году. При этом ингаляционный инсулин используется только для контроля уровня сахара после приема пищи и не заменяет базальный инсулин длительного действия у пациентов с диабетом первого типа.