«Промомед» первым в России сможет выпустить семаглутид в таблетках

«Промомед» получил разрешение правительства и принудительную лицензию, которые позволят компании начать продажи препарата против сахарного диабета и ожирения семаглутид в форме таблеток (оригинальные средства с этим веществом — «Оземпик», «Ребелсас», Wegovy). «Промомед» еще в прошлом году зарегистрировал дженерик препарата от Novo Nordisk в этой лекарственной форме, но пока только от сахарного диабета. У остальных российских компаний семаглутид пока только в форме раствора.

Правительство разрешило «Промомеду» выпускать таблетированный семаглутид — препарат Novo Nordisk для лечения сахарного диабета II типа и ожирения, сообщила компания. Она сможет использовать изобретения по пяти патентам до конца 2027 года, следует из правительственного распоряжения.

Против диабета у Novo Nordisk на основе семаглутида есть «Оземпик» в форме раствора в шприц-ручках и «Ребелсас» в таблетках. А для контроля веса — Wegovy (не зарегистрирован в России), в той и другой формах.

Патенты, перечисленные в распоряжении, касаются таблетированной формы, следует из данных Роспатента. Принудительная лицензия на ряд других, основных, патентов, защищающих семаглутид, у «Промомеда» уже есть. Впервые право использовать патенты Novo Nordisk правительство предоставило «Промомеду» в конце 2023 года. А затем неоднократно продлевало, последний раз — до конца 2026 года. Такое же право есть также у «Герофарма» и «ПСК Фарма». Все они выпускают аналоги «Оземпика» и Wegovy в форме раствора.

Но только у «Промомеда» есть семаглутид в таблетках. В ноябре 2025 года компания зарегистрировала препарат «Семальтара» — аналог «Ребелсаса» от Novo Nordisk. Но в оборот его не вводила, следует из данных Росздравнадзора. Правительственное распоряжение «подтвердило целесообразность» выпуска «Промомедом» таблетированного семаглутида, рассказали в компании. Он нужен для тех, кому инъекции не подходят, уточнили там. В компании позиционируют препарат как «инструмент для комплексной метаболической коррекции и поддержания достигнутых результатов, включая в том числе контроль массы тела, после завершения инъекционной терапии».

У Novo Nordisk именно Wegovy показан для контроля веса. Препарат был одобрен в таблетированной форме в США только в конце 2025 года, тогда как «Ребелсас» для пациентов с диабетом с тем же семаглутидом — в 2019 году. В «Промомеде» ответили, что смогут выпустить таблетированный препарат в кратчайшие сроки «при формировании устойчивого запроса от врачей и пациентов».