Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
В США впервые одобрили терапию ожирения, вызванного повреждением гипоталамуса
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало компании Rhythm Pharmaceuticals разрешение на использование ее препарата Imcivree (setmelanotide) для терапии приобретенного гипоталамического ожирения у взрослых и детей от четырех лет. Лекарство стало первым и пока единственным патогенетическим средством (то есть направленным на устранение причины заболевания), одобренным FDA по такому показанию, сообщила компания.
Фото: iStock
Фото: iStock
Приобретенное гипоталамическое ожирение вызывает избыточное и устойчивое увеличение веса из-за повреждений гипоталамуса — на фоне опухолей, травм, хирургических манипуляций, лучевой терапии, инфекций.
По оценкам Rhythm Pharmaceuticals, в США насчитывается 10 тыс. человек, живущих с этим заболеванием.
Препарат Imcivree также уже одобрен для лечения генетического ожирения у взрослых и детей в возрасте двух лет и старше.
Решении об одобрении лекарства по показанию «приобретенное гипоталамическое ожирение» основано на результатах исследования, в котором участвовали 142 пациента с этим заболеванием. У принимающих его пациентов вес снизился на 15,8% через 52 недели, в то время как у тех, кто принимал плацебо, вес, наоборот, вырос почти на 3%.
По оценкам аналитика Citizens Bank Джонатана Воллебена, которые приводит Reuters, продажи Imcivree в 2026 году составят $290 млн, в том числе $34 млн могут принести продажи по новому показанию.