'/%3e%3cpath%20fill-rule='evenodd'%20clip-rule='evenodd'%20d='M14.3017%2018.2207H15.3723L14.8352%2016.9716L14.3017%2018.2207ZM14.0381%2018.8502L13.7205%2019.5769H12.9973L14.5351%2016.0881H15.1601L16.6917%2019.5769H15.9493L15.6357%2018.8502H14.0381ZM25.6746%2019.5744H26.3736V16.0879H25.6746V19.5744ZM22.8929%2018.0766H24.1812V17.4409H22.8929V16.7264H24.7631V16.0905H22.1942V19.5767H24.8304V18.9408H22.8929V18.0766ZM20.1158%2018.4886L19.3234%2016.0879H18.7452L17.9528%2018.4886L17.1817%2016.0898H16.4277L17.6446%2019.5789H18.2308L19.0245%2017.2871L19.8181%2019.5789H20.4094L21.6232%2016.0898H20.8887L20.1158%2018.4886ZM11.9304%2018.0863C11.9304%2018.6538%2011.6486%2018.9571%2011.1368%2018.9571C10.6222%2018.9571%2010.3388%2018.645%2010.3388%2018.0621V16.0902H9.63046V18.0863C9.63046%2019.0681%2010.1761%2019.6312%2011.1271%2019.6312C12.0875%2019.6312%2012.6381%2019.0574%2012.6381%2018.0571V16.0881H11.9304V18.0863ZM7.94048%2016.0881H8.64841V19.5791H7.94048V18.1613H6.34117V19.5791H5.63281V16.0881H6.34117V17.4962H7.94048V16.0881Z'%20fill='white'/%3e%3cpath%20fill-rule='evenodd'%20clip-rule='evenodd'%20d='M16.0069%2011.6456C13.556%2011.6456%2011.5625%209.65187%2011.5625%207.20117H12.1903C12.1903%209.30551%2013.9026%2011.0176%2016.0069%2011.0176C18.1113%2011.0176%2019.8236%209.30551%2019.8236%207.20117H20.4514C20.4514%209.65187%2018.4576%2011.6456%2016.0069%2011.6456Z'%20fill='white'/%3e%3cdefs%3e%3clinearGradient%20id='paint0_linear_17199_5762'%20x1='1336'%20y1='2.75586'%20x2='1336'%20y2='2669.42'%20gradientUnits='userSpaceOnUse'%3e%3cstop%20stop-color='%23FB6361'/%3e%3cstop%20offset='1'%20stop-color='%23ED3E45'/%3e%3c/linearGradient%3e%3c/defs%3e%3c/svg%3e)
Препараты особой важности
Фармотрасль и Минпромторг спорят о критериях «стратегичности» лекарств
Минпромторг разработал критерии включения препаратов в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) — их производители смогут претендовать на новые меры господдержки. «Стратегическими» должны стать препараты, риски нехватки которых на российском рынке из-за проблем производителей являются неприемлемыми. Однако критерии Минпромторга для их отбора пока вызывают вопросы как у отечественных, так и у зарубежных компаний, представленных на российском рынке лекарств.
Алексей Смышляев / Коммерсантъ
Купить фотоМинпромторг разослал участникам рынка лекарств свою версию критериев включения препаратов в перечень СЗЛС (есть у “Ъ”). По данным “Ъ”, собрать отзывы отрасли ведомство планирует до конца недели — на пятницу, 7 марта, назначено совещание по этому вопросу с участием замминистра Екатерины Приезжевой.
Ранее на этой неделе Госдума приняла в первом чтении поправки к закону «Об обращении лекарственных средств», разработанные Минздравом,— они дополняют ст. 4 закона пунктом о новом определении перечня СЗЛС. В перспективе, как поясняли в Минздраве, производители стратегически значимых лекарственных средств смогут претендовать на меры господдержки, включая преференции при госзакупках в формате «второй лишний» (отказ от иностранного поставщика при наличии российского). Емкость рынка госзакупок лекарств по итогам 2024 года составила 819 млрд руб., на локализованные лекарства в госсегменте приходится только 39,2% поставок (в деньгах).
Минпромторг предлагает для попадания лекарства в перечень СЗЛС, в дополнение к требованию о наличии его в перечне жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП, к которому «привязаны» госзакупки лекарств), четыре новых критерия.
Так, лекарство должно использоваться для иммунопрофилактики инфекционных болезней в соответствии с национальным календарем прививок, или быть полученным из человеческой крови или плазмы, или быть предназначенным исключительно для применения несовершеннолетними пациентами, или же подлежать контролю как входящее в перечень наркотических, психотропных и прекурсоров.
Второй критерий — наличие препарата в клинических рекомендациях Минздрава (при этом он должен или не иметь аналогов, или закупаться в рамках госзакупок больше других, или относиться к анатоксинам, сывороткам или аллергенам).
Третий критерий предполагает, что лекарство, претендующее на включение в перечень, поставлялось последние три года для государственных больниц и клиник, но его доля в натуральном выражении на рынке не превышает 50% (этот критерий должен позволить избежать монополизма отдельных производителей).
Наконец, четвертый критерий — отсутствие у производителя действующего патента на активное вещество препарата.
Как сообщили “Ъ” опрошенные фармпроизводители, пока критерии Минпромторга не вполне устраивают отрасль.
Глава компании «Активный компонент» Александр Семенов считает требование о доле рынка в 50% или менее дискриминационным: «Компании, которые в последние пять лет вложили в организацию производства полного цикла свыше 100 млрд руб., категорически против этого пункта. Он, по сути, нивелирует взятое государством при внедрении программы "Фарма-2030" обязательство защищать инвестиции производителей». То же требование вызвало возражения и у Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС. «При наличии одного-двух производителей полного цикла и производителей меньшей локализации производители полного цикла могут остановить выпуск, уменьшив долю рынка для включения в перечень СЗЛС. По ряду препаратов снизить долю до 49,9% вполне возможно»,— говорит глава ассоциации Алексей Кедрин.
Зарубежных же производителей лекарств больше беспокоит требование наличия патента, действующего в течение пяти лет после подачи заявления о включении в перечень. «Было бы логичнее сократить этот период до двух лет, учитывая сроки, необходимые для регистрации лекарственного препарата»,— говорит директор по индустриальным вопросам и лекарственной доступности Ассоциации международных фармацевтических производителей Александр Мартыненко. Два других критерия — предназначение для лечения жизнеугрожающего и/или инвалидизирующего заболевания — должны, по его мнению, выделяться отдельно и быть обязательными для включения препаратов в перечень с учетом стоящих перед национальным здравоохранением задач. «Часть наших предложений — как наличие препаратов в перечне ЖНВЛП и патента — Минпромторг учел, остальные будем обсуждать дальше»,— отметил глава ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава.
Газета «Коммерсантъ» №41
от 06.03.2025, стр. 1