Эффективность дженерика

В России было проведено клиническое исследование на базе ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России — оно было одобрено комитетом по этике ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России под руководством ведущих российских специалистов-пульмонологов. В результате данного исследования была установлена клинико-функциональная эффективность и безопасность в течение шести месяцев терапии дженерическим препаратом для лечения муковисцидоза. Результаты клинического исследования опубликованы в журнале «Пульмонология» №6 за 2023 год.

К окончанию шестого месяца таргетной терапии препаратом также продемонстрировано значимое улучшение показателей ФЖЕЛ, ОФВ1, индекса Тиффно, уменьшение степени выраженности одышки, оцениваемой по mMRC, уменьшение количества отделяемой мокроты, улучшение SpO2, значимое снижение показателей потового теста по сравнению с таковыми до начала таргетной терапии. Таким образом, по результатам НИР на небольшой выборке взрослых пациентов с МВ продемонстрированы клинико-функциональная эффективность и безопасность в течение шести месяцев терапии генерическим препаратом.