Подразделение американской фирмы Johnson & Johnson — LifeScan Inc. признано виновным в выпуске дефектного прибора для диагностики диабета Surestep Blood Glucose Meter и выплатит штраф в размере $60 млн. Юристы уже готовят иски от пострадавших больных с требованиями компенсации.
Surestep дает возможность быстро определить уровень сахара в крови в домашних условиях. Из-за неточной работы прибора как минимум 61 больной диабетом госпитализирован в тяжелом или опасном для жизни состоянии, а два человека погибли.
Экспертиза установила две основные причины нарушения работы устройства. Во-первых, ненадежно работало программное обеспечение. Когда содержание сахара в крови пациента достигало опасного для жизни уровня, зачастую из-за сбоев программы прибор не высвечивал на экране предупреждающий знак HI, а выдавал произвольные цифры. Во-вторых, из-за несовершенства конструкции пациент часто не мог правильно вставить тест-полоску, и тогда показания прибора отличались от фактических данных на 90%.
Джейн Хенни (Jane E. Henney), уполномоченная американской администрации по продуктам питания и лекарствам (АПЛ), на суде заявила: "Поскольку больные диабетом вынуждены полагаться на точность устройств, определяющих содержание сахара в крови, государство не потерпит производства приборов, имеющих дефекты или не обеспечивающих точность показаний". На суде отмечалось, что компания "сознательно выпускала устройство, которое могло выдать неверные данные о содержании сахара в крови, чем вводило в заблуждение пациентов с соответствующими заболеваниями". LifeScan Inc. с этим согласилась, оговорившись, что в ее действиях не было злого умысла.
Получив информацию о частых погрешностях в тестах в начале 1997 года, LifeScan Inc. устранила некоторые ошибки программы, а в начале 1998 года разработала новую конструкцию тест-полосы, но, не удовлетворившись этим, в июле 1998 года отозвала и заменила все приборы, выпускавшиеся до внесения изменений в конструкцию. Однако этого оказалось недостаточно.
По словам президента J & J Ральфа Ларсена (Ralph S. Larsen), компания "полностью признала ошибки, принеся свои искренние извинения". Весь менеджерский состав LifeScan был уволен, хотя никому из сотрудников не были предъявлены обвинения в судебном порядке.
ИВАН Ъ-ФЕДИН