Moderna и Merck снизили риск рецидива меланомы на 42% с помощью мРНК-терапии

Американские фармкомпании Moderna и Merck представили результаты третьей фазы клинических исследований экспериментальной мРНК-терапии меланомы. Добавление персонализированного средства intismeran autogene к «Китруде» (пембролизумаб) снизило риск рецидива заболевания или смерти на 42% по сравнению с применением одной «Китруды». Данные исследования компании раскрыли в преддверии конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO 2026).

В испытании участвовали 1137 пациентов с меланомой кожи IIB–IV стадий после полного хирургического удаления опухоли. Их распределили на две группы в соотношении 2:1. Первая получала intismeran autogene вместе с пембролизумабом, вторая — пембролизумаб и плацебо. Медианный период наблюдения составил 24,6 месяца.

Через два года без рецидива заболевания оставались 82,2% пациентов в группе комбинированной терапии против 70% в контрольной. Риск появления отдаленных метастазов или смерти снизился на 38%, а двухлетняя выживаемость без отдаленных метастазов составила 88,5% против 80,2%.

Наиболее выраженный эффект наблюдался спустя шесть месяцев после начала лечения. После этого срока риск рецидива или смерти при комбинированной терапии был ниже на 58%, а риск отдаленного метастазирования или смерти — на 50%. Данных для окончательной оценки общей выживаемости пока недостаточно.

Intismeran autogene разрабатывается индивидуально для каждого пациента на основе генетических особенностей его опухоли. Средство содержит мРНК, кодирующую до 34 опухолевых антигенов, и помогает иммунной системе распознавать раковые клетки. В исследовании пациенты получали до девяти доз intismeran autogene с интервалом в три недели. Пембролизумаб вводили один раз в шесть недель на протяжении примерно года.

Нежелательные явления, связанные с лечением, зарегистрировали у 95,8% пациентов в группе комбинированной терапии и 90% в контрольной. Реакции тяжелой степени возникли у 14,2% и 13,4% участников соответственно. Чаще всего при сочетании двух средств наблюдались повышение температуры (52,2%), боль в месте инъекции (51%) и утомляемость (38,5%).

Полученные результаты могут изменить подходы к лечению меланомы после операции. Индивидуализированная терапия учитывает генетические особенности опухоли каждого пациента, что позволяет усилить иммунный ответ против раковых клеток. Разработчики считают этот подход перспективным и продолжают изучать его эффективность при других онкозаболеваниях.

Merck и Moderna уже обсуждают полученные данные с регуляторами. Компании также проводят девять исследований второй и третьей фаз при различных онкозаболеваниях, включая три испытания третьей фазы при немелкоклеточном раке легкого. Результаты INTerpath-001 приняты к публикации в The New England Journal of Medicine.